Отолорин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004352

Торговое наименование препарата

Отолорин

Международное непатентованное наименование

Борная кислота + Прокаин

Лекарственная форма

капли ушные

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующие вещества:
Прокаина гидрохлорид	20,0 мг
Борная кислота	30,0 мг
Вспомогательные вещества:
0,1 М раствор натрия гидроксида	до pH 4,5-6,0
Спирт этиловый 70%	до 1 мл

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое и местнораздражающее средство

Код АТХ

S02D

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дез­инфицирующее действие и умеренно облегчает боль.

Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает сла­бое раздражающее действие на грануляционные ткани.

Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных не­рвов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет про­ведение не только болевых, но импульсов другой модальности.

Фармакокинетика:

Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.

Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэти- ламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара- аминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламид­ных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 с, в неонатальном периоде - 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.

Показания:

Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- индивидуальная непереносимость;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 1 года;

- хроническая почечная недостаточность;

- нарушение целостности барабанной пере­понки.

С осторожностью:

Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отолорин.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопо­казано.

Способ применения и дозы:

В слуховой проход.

Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.

Продолжительность курса терапии: не бо­лее 7 дней.

Дети старше 1 года: 1-2 капли 2-3 раза в день. Применяется в виде тампонов, смо­ченных раствором, которые вводят в слухо­вой проход.

Перед использованием ушных капель реко­мендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидко­сти в ухо.

Капли следует закапывать пациенту, лежа­щему с повернутым вверх ухом; после про­цедуры пациент должен в течение несколь­ких минут оставаться в этом положении.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.

Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.

В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может всту­пить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсиче­ских реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, наруше­ние равновесия, спутанность сознания.

Передозировка:

При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Метаболит прокаииа (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфанила­мидов.

Особые указания:

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсиче­ских реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психо­моторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися меха­низмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капли ушные.

Упаковка:

По 10 мл во флакон стеклянный, укупоренный крышкой с пипеткой (капельницей).

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

После вскрытия флакона - 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс"), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Гротекс"