Отривин - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N011649/02

Торговое наименование препарата

Отривин®

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит

Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид 50 % раствор (в пересчете на бензалкония хлорид), сорбитол 70 %, гипромеллоза-4тыс., натрия хлорид, вода.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противиконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа- адреномиметик)

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вьвываег сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Отривин® хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой оболочкой, его воздействие не препятствует отделению слизи. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят неактивные компоненты - сорбитол и гипромеллоза - 4 тыс. (метилгидроксипропилцеллюлоза), которые являются увлажнителями. Таким образом, увлажняющая формула позволяет уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина.

В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую, не вьвываег гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст - до 6 лет.

С осторожностью:

Сахарный диабет, заболевания сердечно-сосудистой системы, гиперплазия предстательной железы, при повышенной чувствительности к действию адренергических препаратов, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Интраназально. Взрослые и дети старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день, не более 3-4 дней без консультации с врачом. Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость, жжение, парестезия (покалывание) слизистой оболочки полости носа; чихание, гиперсекреция, тошнота Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, рвота, бессонница; тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, системные аллергические реакции; депрессия (при длительном применение в высоких дозах).

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов, в частности, учащение пульса, повышение артериального давления, иногда может наблюдаться спутанность сознания.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами.

Особые указания:

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Не следует применять в течение длительного времени, например при хроническом рините.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ксилометазолин не влияет на способность управлять транспортным средством и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли назальные 0,1 %.

Упаковка:

По 10 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Консьюмер Хелс С.А.