Оттославин - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-001262
Торговое наименование препарата
Оттославин®
Лекарственная форма
капли ушные
Состав
На 1 мл:
активные вещества: новокаин (прокаина гидрохлорид) 0,02 г, борная кислота 0,03 г;
вспомогательные вещества: спирт этиловый 70% (этанол) до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.
Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.
Прокаин - местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
Фармакокинетика:
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50% выделяется с мочой за 12 ч, остаток - в течение 5-7 дней.
Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения - 30-50 с, в неонатальном периоде 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.
Показания:
Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- индивидуальная непереносимость;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- хроническая почечная недостаточность;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью:
В случае применения при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
В слуховой проход.
Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день.
Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.
Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.Передозировка:
При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях - шоковое состояние.
Лечение: симптоматическое.Взаимодействие:
Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.
Особые указания:
Избегать попадания на слизистые оболочки.
Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет.Форма выпуска/дозировка:
Капли ушные.
Упаковка:
По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные пробками резиновыми с последующей обкаткой колпачками алюминиевыми.
По 10, 15 мл во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия.
По 5, 10 или 15 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка", герметично закрытые крышками навинчиваемыми.
По 1 флакону из трубки стеклянной для лекарственных средств вместе с инструкцией в комплекте с крышкой-капельницей или без крышки-капельницы (для флаконов, укупоренных крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия) помещают в пачку из картона.
По 1 полимерному флакону-капельнице с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Флакон после вскрытия использовать в течение 30 суток.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО "Славянская аптека", 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Славянская аптека"