Панангин Форте - инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-002814
Торговое название: Панангин® Форте
Международное или группировочное наименование: Калия аспарагинат + магния аспарагинат.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку:
Ядро таблетки
Действующие вещества: калия аспарагинат 316,00 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,60 мг), магния аспарагинат 280,00 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350,00 мг);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 172,20 мг, тальк 20,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, крахмал картофельный 6,60 мг, повидон К30 6,60 мг, кремния диоксид коллоидный 4,00 мг;
Оболочка таблетки: тальк 7,30 мг, бутилметакрилата сополимер 6,00 мг, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, E171) 5,30 мг, макрогол-6000 1,40 мг.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A83» на одной стороне, почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: калия и магния препарат.
Код АТХ: А12СХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++) играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда.
Недостаток магния / калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
В каждой таблетке препарата Панангин® Форте содержится 280 мг магния аспарагината и 316 мг калия аспарагината, что в 2 раза превышает содержание действующих веществ в препарате Панангин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Суточная доза препарата Панангин® Форте: по 1 таблетке 3 раза в день, соответствует суточной дозе препарата Панангин®: по 2 таблетки 3 раза в день. Прием однократной дозы препарата Панангин® Форте в виде одной таблетки делает лечение более удобным для пациента.
Фармакокинетика
Калия и магния аспарагинаты интенсивно всаcываются в кишечнике, преимущественно в тонкой кишке. Выводятся почками.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из составных компонентов препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипермагниемия, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада I-III степени, шок (включая кардиогенный) (артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, острый метаболический ацидоз, состояние дегидратации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Панангин® Форте следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Побочное действие
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в области эпигастрия (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции, Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия – внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости – гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Панангин® Форте усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных препаратов. Магний снижает эффекты неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады. Кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффекты препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трёхчасовой интервал между приёмом внутрь препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.
Особые указания
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг + 280 мг.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.