Панатус - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N012677

Торговое название препарата:

Панатус

Международное непатентованное название:

Бутамират

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой; сироп

Состав

на одну таблетку:

Ядро:

Активное вещество:
Бутамирата цитрат	20,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат	314,90 мг
Повидон	5,00 мг
Краситель хинолиновый желтый (Е104)	0,10 мг
Гипромеллоза	20,00 мг
Тальк (магния гидросиликат)	5,00 мг
Магния стеарат	4,00 мг
Кремния диоксид коллиодный, безводный	1,00 мг
Оболочка:
Гипромеллоза	7,50 мг
Титана диоксид (Е171)	1,10 мг
Краситель железа оксид красный (Е172)	0,07 мг
Краситель железа оксид желтый (Е172)	1,50 мг
Тальк (магния гидросиликат)	0,70 мг
Пропиленгликоль	0,50 мг
на 5 мл сиропа:
Активное вещество:
Бутамирата цитрат	4,00 мг
Вспомогательные вещества:
Кислота лимонная, моногидрат	12,50 мг
Сорбитол, жидкий	1750,00 мг
Глицерин (глицерол)	1250,00 мг
Сахарин натрия	6,25 мг
Натрия бензоат	5,00 мг
Ароматизатор лимонный	10,00 мг
Натрия гидроксид	2,50 мг
Вода, очищенная	до 5,0 мл

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем, покрытые пленочной оболочкой желто-коричневого цвета.
Сироп 4 мг/5 мл
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират - активное вещество препарата Панатус, является противокашлевым средством центрального действия, не относящимся к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее, отхаркивающее и противовоспалительное действие. Влияет на кашлевой центр головного мозга.

Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь.
Объем распределения составляет 11,5 литров.
Период полувыведения (T½) - 6 часов. При повторном применении бутамирата его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Бутамират метаболизируется путем гидролиза до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Бутамират и его метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы крови, что обусловливает их длительный период полувыведения и длительное противокашлевое действие. Выводится преимущественно через почки в виде метаболитов.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет (сироп) и до 6 лет (таблетки).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Для сиропа: дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения Панатус в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. В последующие месяцы беременности возможно применение препарата только после консультации с врачом. Учитывая отсутствие данных о выделении активного вещества в материнское молоко, применение препарата Панатус в период кормления грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Использовать мерную ложку (прилагается).

Возраст	Сироп 4мг/5мл	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Взрослые	3-4 раза в день по 30 мл (6 мерных ложек*)	2-3 раза в день по 2 таблетки
Дети старше	12 лет 4 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*)	3 раза в день по 1 таблетке
Дети старше 9 лет	4 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*)	2 раза в день по 1 таблетке
Дети от 6 до 9 лет	3 раза в день по 15 мл (3 мерные ложки*)	2 раза в день по 1 таблетке
Дети от 3 до 6 лет	3 раза в день по 10 мл (2 мерные ложки*)	х

*одна мерная ложка = 5 мл

Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от >1/100 до <1/10
нечасто от >1/1000 до <1/100
редко от >1/10000 до <1/1000
очень редко от >1/100000, включая отдельные сообщения.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
редко - сонливость, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота, рвота, диарея.
Со стороны кожных покровов:
редко - экзантема.
Прочие: возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, раздражительность,нарушение координации движений, снижение артериального давления.
Лечение: промыть желудок, назначить слабительные средства, активированный уголь, а так же провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Антидота нет. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. В период применения препарата Панатус не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).

Особые указания

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 314,90 мг лактозы. При каждом приеме препарата в соответствии с инструкцией по применению пациент принимает до 629,8 мг лактозы. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Панатус не применяются у пациентов с дефицитом лактазы, недостаточностью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин натрия и сорбитол, поэтому его можно применять больным сахарным диабетом.
5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат 1,75 г сорбитола. При каждом приеме препарата пациент получает 10,5 г сорбитола (6 мерных ложек), 5,25 г сорбитола (3 мерные ложки), 3,5 г сорбитола (2 мерные ложки). Сироп Панатус не применяется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Натрия бензоат оказывает слабое раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки и может повышать вероятность развития желтухи у детей. Если после 3-4 дней применения препарата Панатус кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

препарат Панатус может вызвать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

По 10 таблеток помещают в блистер из комбинированного материала ПВХ/Ал фольга (PVC/Al-foil).
По 1 блистеру помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Сироп, 4 мг/5 мл.

По 200 мл сиропа во флаконе темного стекла, укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону помещают в пачку картонную вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению.

Срок годности

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 5 лет.
Сироп: 4 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Сироп: 4 мг/5 мл.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д.13, стр.41