Панкреатин 125мг - Фармстандарт - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N000253/01

Торговое наименование препарата

Панкреатин

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку

Панкреатин - 125 мг (энзимные активности:

амилолитическая активность - не менее 2800 ЕД ФИП, протеолитическая активность - не менее 180 ЕД ФИП, липолитическая активность - не менее 3000 ЕД ФИП) [в том числе: активное вещество: панкреатин; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза и макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000)].

Вспомогательные вещества: ядро лактозы моногидрат - 138,5 мг, крахмал картофельный - 3,0 мг, магния стеарат - 2,8 мг, повидон-К25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский) -10,7 мг; оболочка - акрилиз желтый 93O32874 - 28,0 мг [метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (сополимер метакриловой кислоты, тип С) - 11,20 мг], тальк - 10,43 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,83 мг, триэтилцитрат - 1,34 мг, красителя хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) - 0,67 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,53 мг, кремния диоксид - 0,35 мг, натрия гидрокарбонат (натрия бикарбонат) - 0,34 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак (Е 110) -0,17 мг, натрия лаурилсульфат - 0,14 мг.

Описание

Таблетки круглые, покрытые оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклой формы. Допускается специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз.

Метеоризм, диарея неинфекционного генеза, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

Беременность и лактация:

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации применение панкреатина не противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые обычно - по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза- 16 таблеток.

У детей старше 6 лет препарат применяется по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции. Редко - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии. гиперурикемии. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе в восходящей ободочной кишке.

При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Особые указания:

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для, всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 125 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

1, 2, 3 или 5 упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"