Пантокальцин - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001397/01

Торговое наименование препарата

Пантокальцин®

Международное непатентованное наименование

Гопантеновая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: кальция гопантенат (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) 0,25 г (250 мг) или 0,5 г (500 мг);

вспомогательные вещества:

для дозировки 250 мг: магния гидроксикарбонат 46,77 мг, кальция стеарат 3,1 мг, тальк 6,2 мг, крах­мал картофельный 3,93 мг.

для дозировки 500 мг: магния гидроксикарбо­нат 93,54 мг, кальция стеарат 6,2 мг, тальк 12,4 мг, крахмал картофельный 7,86 мг.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндриче­ской формы с фаской и риской для дозировки 500 мг, с фаской и крестообразной риской для дозировки 250 мг.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМК_Б-рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5% от принятой дозы - с мочой, 28,5% - с калом).

Показания:

- Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;

- в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; сенильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;

- церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами);

- экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.);

- последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);

- для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как "терапия прикрытия"; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);

- эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами);

- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания;

- расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы;

- детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клоническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Противопоказания:

- Гиперчувствительность;

- острая почечная недостаточность;

- беременность (1 триместр).

Способ применения и дозы:

Внутрь, через 15-30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых составляет 0,5-1 г, для детей - 0,25-0,5 г, суточная доза для взрослых - 1,5-3 г, для детей - 0,75-3 г. Длительность курса лечения - от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям при умственной недостаточности: по 0,5 г 4-6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития - по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.

При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям - 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения -1-3 месяца.

При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).

При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день ежедневно в течение 1-4 месяцев, взрослым - по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев.

При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям - по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения - от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.

Данная лекарственная форма не рекомендована детям до 3-х лет.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Взаимодействие:

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает эффекты препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).

Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток и контурной ячейковой упа­ковке или в контурной ячейковой упаковке с перфорацией, из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакирован­ной.

По 50 таблеток помещают в банки полимер­ные в комплекте е крышками.

Каждую банку, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при темпе­ратуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО "Валента Фарм"