ПанзиКам - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-004853/10

Торговое наименование препарата

ПанзиКам

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой:

Активные компоненты:

Панкреатина энзимные активности: протеолитическая - 50 ЕД

амилолитическая - 3100 ЕД

липолитическая - 3000 ЕД

Вспомогательные вещества ядра: Лактоза (сахар молочный), повидон К-25, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества оболочки: эудрагит L 100 (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), диэтилфталат, макрогол - 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, ванилин, титана диоксид (титана двуокись), тропеолин 0.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, жёлтого цвета. Вид на изломе: ядро от светло серого до светло серого с желтоватым оттенком цвета. Допускается специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Входящие в состав препарата ферменты облегчают переваривание белков, жиров и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке, улучшают функциональное состояние ЖКТ, нормализуют процессы пищеварения. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после приёма препарата.

Показания:

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях, состояниях после резекции или облучения); муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гиперчувствительность, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 3-х лет.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством нещелочной жидкости (вода, фруктовые соки). Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 15000 ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе. Максимальная суточная доза - 15000-20000 ЕД/кг. У детей в возрасте старше 3 лет препарат применяется по назначению врача по 1-2 таблетки во время еды. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные эффекты:

Редко - диарея; при длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, а у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

Гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Снижает всасывание препаратов железа.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 30 или 50 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный, укупоренные крышкой навинчиваемой. Каждую банку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО "Камелия НПП", 141055, Московская область, г. Лобня, мкр. Луговая, городок Научный, корп. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "Камелия НПП"