Папаверин - инструкция по применению

Регистрационный номер :

Р N000503/01

Международное непатентованное название:

Папаверин
Химическое рациональное название: 6,7- диметокси -1 - (3 , 4 - диметокси - бензил) - изохинолина гидрохлорид.

Лекарственная форма:

2% раствор для инъекций в ампулах по 2 мл.

Состав:

в 1 мл раствора содержится 0,02 г папаверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), метионин, вода для инъекций.
Описание: прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство (A03AD01).

Фармокологическая группа:
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Показания к применению
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0.02-0,04г (1-2мл 2% раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят,, предварительно разбавив 2% раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0.01г. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Побочное действие
Возможны сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможны развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.

Противопоказания Коматозное состояние; угнетение дыхания; нарушение атриовентрикулярной проводимости; возраст до 1 года; повышенная чувствительность к препарату.

Особые указания
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока. Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, повокаипамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.

Форма выпуска
10 ампул в упаковке.

Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ФГУП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, 11