Папаверин р-р - Биохимик - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001523

Торговое наименование препарата

Папаверин

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество:

Папаверина гидрохлорид - 20 мг

Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (эдетат динатрия) - 0,05 мг, метионин - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика:

Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гисто-гематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата - 0.5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печёночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью:

Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Беременность и лактация:

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Способ применения и дозы:

Подкожно, внутримышечно - 1-2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл (20- 40 мг) 2-4 раза в сутки; внутривенно медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления (АД), запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.

Передозировка:

Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие:

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, про- каинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания:

Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача.

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

2 мл в ампулы нейтрального стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары.

10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.В случае использования ампул с насечками, точками или кольцами надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"