Папаверин р-р - БЗМП - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛС-000578
Торговое наименование препарата
Папаверин
Международное непатентованное наименование
Папаверин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
В 1 мл раствора содержится 0,02 г папаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), метионин, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD
Фармакодинамика:
Снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5- аденозинмонофосфата и снижение содержания Са2+, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика:
Проникает через гистогематические барьеры. Связь с белками - 90%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения 0,5-2 часа. Выводится почками (в виде метаболитов). Выводится при гемодиализе.Показания:
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.
Противопоказания:
Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
Cостояние после черепномозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Беременность и лактация:
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2% раствора); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 2% раствор препарата 10 - 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, атрио-вентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, снижение артериального давления, запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия; покраснение, припухлость или боль в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие:
Папаверина гидрохлорид снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепресантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания:
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 20 мг/мл.Упаковка:
По 2 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке.
По 1 блистерной упаковке с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "БЗМП"