Папаверин р-р - Мосхимфармпрепараты - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002111/01

Торговое наименование препарата

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20,0 мг

вспомогательные вещества: метионин - 0,1 мг, динатрия эдетат (трилон Б) - 0,05 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная слабо окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD

Фармакодинамика:

Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в больших дозах, он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика:

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Т 1/2 - 0,5 - 2 ч (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками главным образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания:

Коматозное состояние; угнетение дыхания; нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости; глаукома, нарушение функции печени, возраст до 6 месяцев, пожилой возраст (риск развития гипертермии); повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а так же пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.

Беременность и лактация:

При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 20 - 40 мг (1 - 2 мл раствора 20 мг/мл); интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят медленно предварительно разбавив раствор 20 мг/мл препарата 10 - 20 мл 0,9 % раствора NaCl. Для детей в возрасте от 0,5 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, тошнота, запоры, сонливость, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления (АД), эозинофилия, повышенная потливость, AV блокада, повышение активности "печеночных" трансаминаз. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз, возможны развитие AV блокады, нарушение сердечного ритма.

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, снижение АД, сонливость.Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие:

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания:

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Папаверин не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по применению.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше + 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко"