Папаверин р-р - Новосибхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002103/01

Торговое наименование препарата

Папаверин

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активное вещество: Папаверина гидрохлорид - 20 мг.

Вспомогательные вещества: метионин 0,1 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль эти- лендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) 0,05 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD

Фармакодинамика:

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее, спазмолитическое и гипотензивное действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление цАМФ и понижение уровня ионов кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы- 90%. Легко проходит через гистогематические барьеры, в печени подвергается биотрансформации. Период полувыведения - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками главным образом в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит), периферических сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); почечная колика, бронхоспазм. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.

Противопоказания:

Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости, тяжелая печеночная недостаточность, глаукома, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Состояния после черепно-мозговых травм, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Беременность и лактация:

При беременности и в период лактации безопасность применения препарата не установлена.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно, подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2 мг/мл раствора), интервал между введениями - не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 2 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для пожилых пациентов начальная разовая доза не должна превышать 0,01 г. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/ кг массы тела.

Побочные эффекты:

При быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады, желудочковой экстрасистолии, снижение артериального давления (АД). Возможны сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, повышение активности “печеночных” трансаминаз, эозинофилия.

Аллергические реакции на компоненты, входящие в состав препарата.

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения (диплопия), слабость, снижение АД, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Взаимодействие:

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания:

Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество "Новосибхимфарм" (АО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "Новосибхимфарм"