Папаверин таблетки - Ирбитский химфармзавод - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛСР-007267/08
Торговое наименование препарата
Папаверин
Международное непатентованное наименование
Папаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит 40 мг папаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, стеариновая кислота, сахароза (сахар) - до получения таблетки массой 350 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD
Фармакодинамика:
Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата и снижение содержания кальция, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика:
Адсорбция - высокая. Проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 0,5 - 2 часа.
Выводится почками (в виде метаболитов).
Показания:
Папаверина гидрохлорид применяют для предупреждения и лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.
Назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.
Противопоказания:
Повышенная чувствительноеть к препарату, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
С осторожностью (в малых дозах) - состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.Беременность и лактация:
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Способ применения и дозы:
Внутрь взрослые принимают по 40-80 мг 3-4 раза в сутки; дети 2-4 раза в сутки: в возрасте от 1 до 2 лет - по 5 мг на прием, 3-4 лет - 5-10 мг; 5-6 лет - по 10 мг; 7-9 лет - по 10-15 мг; 10-14 лет - по 15-20 мг.
Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная 600 мг.
Высшие дозы для детей внутрь в возрасте 1 года: разовая 5 мг, суточная 10 мг, в возрасте 2 лет - разовая 10 мг, суточная 20 мг; 3-4 лет - разовая 15 мг, суточная - 30 мг; 5-6 лет- разовая 20 мг, суточная - 40 мг; 7-9 лет- разовая 30 мг, суточная - 60 мг; 10-14 лет- разовая 50-60 мг, суточная 100-200 мг.
Дозировка менее 10 мг готовится в производственном отделе аптеки.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.
Передозировка:
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Взаимодействие:
Снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания:
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
800 контурных ячейковых или 700 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод"), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество "Авексима"