Папаверина гидрохлорид р-р - Дальхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002255/01

Торговое наименование препарата

Папаверина гидрохлорид

Международное непатентованное наименование

Папаверин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

активное вещество: папаверина гидрохлорид - 20 мг/мл;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль), метионин, вода для инъекций.

Описание

прозрачная слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD

Фармакодинамика:

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие.

Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического адено- зинмонофосфата и снижение содержания кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика:

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Распределяясь в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 0,5-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит); почечная колика; периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит); сосудов головного мозга.

В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 месяцев).

С осторожностью:

Состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Способ применения и дозы:

Подкожно, внутримышечно - 1-2 мл раствора 20 мг/мл 2-4 раза в сутки; внутривенно медленно - 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг, от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза 0,2 мг/кг массы тела.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления.

Со стороны системы кроветворения:эозинофилия.

Со стороны печени: повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость.

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Передозировка:

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:

Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

Особые указания:

Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, так как препарат может вызывать сонливость.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 20 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.

По 5 ампул (для ампул 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"