Патентекс Овал Н - инструкция по применению

Регистрационный номер в РФ:

П N015094/01

Торговое название:

Патентекс Овал Н

МНН:

ноноксинол

Химическое рациональное название: α-(4-нонилфенил)-ω-гидроксинона(оксиэтилен)

Лекарственная форма:

суппозитории вагинальные

Состав

В 1 суппозитории содержится:
Активное вещество: ноноксинол-9 – 75 мг;
Вспомогательные вещества: макрогол 1500 – 0,2181 г. макрогол 1000 – 2,4419 г, винная кислота – 0,164 г, натрия гидрокарбонат – 0,185 г, натрия лаурилсульфат – 0,066 г.

Описание

Белые цилиндроконические суппозитории, на продольном срезе без вкраплений. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения.

Код ATX: G02B

Фармакологические свойства

Входящие в состав суппозитория Патентекс Овала Н ингредиенты после введения препарата во влагалище под воздействием температуры тела в течение примерно 10 минут равномерно распределяются по стенкам влагалища и поверхности шейки матки, и независимо от количества влагалищного секрета образуют пену, являясь стабильным барьером, препятствующим проникновению сперматозоидов в цервикальный канал и полость матки. Ноноксинол-9 снижает поверхностное натяжение липидной мембраны сперматозоидов и необратимо парализует их способность к движению. In vitro доказано бактерицидное действие в отношении ряда микроорганизмов, относящихся к инфекциям, передающихся половым путем.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста {в том числе при наличии противопоказаний к применению гормональной или внутриматочной контрацепции; нерегулярных половых контактах; использовании лекарственных средств, снижающих эффективность гормональной контрацепции; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• аномалии развития половых органов
• вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища
• эрозия шейки матки, цервицит
• эндометрит
• вагинальное кровотечение

Беременность и период лактации

Патентекс Овал Н является контрацептивом и во время беременности не используется.
Препарат не следует использовать во время послеродовых выделений.
Потенциальный риск при использовании в период лактации не достаточно изучен. Кормящим женщинам назначается врачом в случае, когда польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Способ применения н дозы

Обязательным условием эффективности Патентекс Овала Н является его правильное применение.
Перед каждым половым актом суппозиторий вынимается из блистера в маркированном месте; вводится глубоко во влагалище; становится активным через 10 минут от момента введения, когда активное спермицидное вещество равномерно распределяется по влагалищу, образуя стабильный барьер, препятствующий продвижению сперматозоидов в цервикальный канал и полость матки.
Если половой акт не закончен в течение часа, необходимо повторное введение еще одного суппозитория, несмотря на то, что продолжительность действия препарата составляет 2 часа.
При повторении половых актов каждый раз необходимо введение нового суппозитория, в т.ч. в случаях, когда промежуток времени между двумя половыми актами составляет менее 1 часа.

Патентекс Овал Н можно применять в течение длительного периода времени.

Побочное действие

Аллергические реакции, усиление выделений из влагалища, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, сухость влагалища, болезненное мочеиспускание.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, введенные интравагинально, могут снижать спермицидное действие препарата.

Особые указания

Не оказывает системного воздействия. Может применяться вместе с презервативом.
Для повышения эффективности необходимо соблюдение способа применения препарата.

Форма выпуска

1 суппозиторий вагинальный содержит 75 мг ноноксинола-9.
По 3 или б суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. Одна (по 3 или по 6 суппозиториев) или две (по 6 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Картонная упаковка упакована в прозрачную полиэтиленовую пленку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2,5 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Предприятие-производитель

«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Претензии направлять по адресу:
ООО «Мерц Фарма»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.
www.merz.ru