Пентабуфен - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-000069

Торговое наименование препарата

Пентабуфен®

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен + Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: анальгин (метамизол натрия) - 300 мг, ибупрофен - 200 мг, кофеин - 50 мг, фенобарбитал - 10 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) - 8 мг или кодеина (в пересчете на сухое вещество) - 6мг или кодеина основания (в пересчете на сухое вещество) - 6мг.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, лудипресс, коллидон CL, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки от белого с легким желтоватым оттенком до белого с желтым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BB72

Фармакодинамика:

"Пентабуфен" - комбинированный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием (за счет содержания метамизола и ибупрофена). Кофеин улучшает самочувствие больных, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Фенобарбитал повышает эффективность метамизола натрия и ибупрофена. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика:

Показания:

“Пентабуфен” применяют при умеренно выраженном и сильном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, невралгии, головной и зубной болях, мигрени).

"Пентабуфен" также применяется для симптоматического лечения "простудных" заболеваний и гриппа, снижения повышенной температуры тела.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и/или почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронические запоры; бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоциронанные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП; заболевания зрительного нерва; нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения); состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; снижение слуха, патология ветибулярного аппарат; артериальная гипертензия; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, гастрит, энтерит, колит; сопутствующие заболевания печени и/или почек; хроническая сердечная недостаточность; заболевания крови неясной этиологии; бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа; гипербилирубинемия; гипотиреоз; пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день, запивая водой. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более пяти пней как обезболивающее средство и более трех дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу

Побочные эффекты:

При применении препарата в течение 2-3 дней побочные эффекты практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Аллергические оеакиии: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Прочие: бронхоспазм, угнетение дыхания, усиление потоотделения.

Передозировка:

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

При угнетении дыхания используют специфический антагонист-налоксон (наркан).

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием таблеток Пентабуфена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пентабуфена.
Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Не следует одновременно применять другие препараты, содержащие ненаркотические (ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, парацетамол и т.п.) и наркотические (морфин, промедол, бупренорфин, буторфанол, трамадол и др.) анальгетики. При приеме препарата не следует употреблять алкоголь.

Особые указания:

При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

При необходимости определения 17-кетосгероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме Пентабуфена необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 10 или 20 таблеток в банках темного стекла. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "Московская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"), 125239, г. Москва, Фармацевтический проезд, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика"