Пентамин - Дальхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002131/01-2003

Торговое наименование препарата

Пентамин

Международное непатентованное наименование

Азаметония бромид

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Азаметония бромид (пентамин) - 50 м,

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакотерапевтическая группа

Ганглиоблокирующее средство

Фармакодинамика:

Ганглиоблокирующее средство, блокирует н-холинорецепторы вегетативных ганглиев (симпатических и парасимпатических). Оказывает угнетающее влияние на каротидные клубочки и хромаффинную ткань надпочечников. В больших дозах может блокировать н-холинорецепторы скелетных мышц и центральной нервной системы. Оказывает гипотензивное, артерио- и венодилатирующее действие.

Уменьшает выведение катехоламинов надпочечниками и ослабляет рефлекторные прессорные реакции, что вызывает тахикардию, парез аккомодации, мидриаз, расширение бронхов, снижение моторики органов желудочно-кишечного тракта и секреции желез, тонуса мочевого пузыря.

Показания:

Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, облитерирующие поражения периферических сосудов (эндартериит, атеросклероз и другие), болевой синдром при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная колика, желчная колика, почечная колика, бронхиальная астма (для купирования острых приступов), эклампсия, каузалгия, отек легких, отек мозга.

В анестезиологии - для контролируемой артериальной гипотензии.

В урологической практике - при цистоскопии у мужчин (для облегчения прохождения цистоскопа через уретру).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, шок, острый инфаркт миокарда, закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

С осторожностью:

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Данные о безопасности применения при беременности и в период кормление грудью (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах, отеке легких (мозга) вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2-0,5 мл препарата (в разведении 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата.

Для управляемой гипотензии - перед операцией, внутривенно капельно, вводят 40-60 мг (0,8-1,2 мл препарата); при необходимости - 120-180 мг (2,4-3,6 мл препарата).

При лечении "перемежающейся" хромоты и других неэкстренных состояний вводят внутримышечно в начальной дозе 1 мл препарата, при необходимости увеличивают до 1,5-2 мл препарата 2-3 раза в день.

Высшая разовая доза для взрослых - 0,15 г (3 мл препарата), суточная - 0,45 г.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти, парез аккомодации, мидриаз, инъецированность сосудов склер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: ортостатическая гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.

Передозировка:

Симптомы: снижение артериального давления, нарушение нервно-мышечной передачи, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение: придание больному положения с приподнятыми нижними конечностями; введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков (при выраженной гипотензии), м-холиномиметиков, кислородотерапия, искусственная вентиляция легких.

Взаимодействие:

Гипотензивный эффект снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином, усиливается - с недеполяризующими миорелаксантами, другими гипотензивными лекарственными средствами.

Особые указания:

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения больные должны находиться в горизонтальном положении в течение 1-2 ч.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Во время лечения противопоказано управление транспортными средствами, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакции и точных движений.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

Упаковка:

• (1) - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению/ - коробки картонные
• (1) - ампулы (10) /комплекте с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению/ - 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул в пачке картонной
• (2) - ампулы (10) /комплекте с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению/ - 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул в пачке картонной
• (2) - ампулы (10) /комплекте с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению/ - коробки картонные

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"