Пентоксифиллин р-р - Шрея - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014549/03-2002

Торговое наименование препарата

Пентоксифиллин

Международное непатентованное наименование

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активный ингредиент: Пентоксифиллин 20 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

препарат, улучшающий микроциркуляцию крови

Код АТХ

C04AD03

Фармакодинамика:

Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Повышает эластичность мембраны эритроцитов, снижает их адгезию, уменьшает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови. Блокирует аденози новые рецепторы.

Фармакокинетика:

Метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов. Препарат выводится в основном через почки в виде метаболитов. Менее 4% от введенной дозы выводится с калом. У больных с нарушенной функцией печени биодоступность препарата увеличивается и удлиняется его период полувыведения.

Показания:

Нарушения периферического кровообращения. Ишемический церебральный инсульт; нарушения кровообращения мозга вследствие атеросклероза, дисциркуляторная энцефалопатия. Трофические нарушения тканей и органов, связанные с тромбозом артерий или вен, варикозным расширением вен, отморожением. Диабетическая ангиопатия. Нарушения кровообращения в сосудах глаз, нарушения функций среднего уха сосудистого гнезда, сопровождающее тугоухостью.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и подобнам препаратам и веществам из группы ксантиновых дериватов, таких как теофиллин, кофеин, аминофиллин или теобромин; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; кровоизлияние в мозг; массивное кровоизлияние в сетчатку; детский возраст; выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца.

Беременность и лактация:

Лечение беременных пентоксифиллином противопоказано. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормящие женщины должны либо воздержаться от вскармливания, либо им должно назначаться иное лечение.

Способ применения и дозы:

У больных с сердечной недостаточностью и заболеваниями печени и почек препарат должен применяться с осторожностью.

Препарат может вводиться внутривенно, внутриартериально. Внутривенно капельно вводится медленно в дозе ОД г в 250-500 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы (длительность введения - 90-180 минут); внутриартериально - сначала в дозе 0,1 г в 20-50 мл изотонического раствора натрия хлорида, а в последующие дни - по 0,2-0,3 г в 30-50 мл растворителя. Скорость введения: 0,1 г (5мл 2% раствора пентоксифиллина) в течение 10 минут.

Побочные эффекты:

Во время введения препарата может отмечаться покраснение лица,' ощущение жжения кожи, снижение артериального давления, чувство жара, аритмии, боль в области грудной клетки, головокружение.

Передозировка:

Первые признаки передозировки: слабость, головокружение, тахикардия и понижение артериального давления, развитие сонлйвости, обморок, возбуждение, судороги.

Лечение симптоматическое: поддержание или восстановление артериального давления, поддержание функции дыхания.

Взаимодействие:

Пентоксифиллин может усиливать действие других лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики); усиливает влияние на систему свертывания таких препаратов, как цефамандол, цефапе эазол, цефотетан, моксалактам, пликамицин, вальпроевая кислота; пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных препаратов, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов; циметидин увеличивает стабильную концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с чем может наблюдаться учащение возникновения побочных эффектов последнего.

Совместное назначение с другими препаратами, представителями этой группы, может усиливать возбуждение ЦНС.

Особые указания:

Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.

При проведении внутривенных инфузий больной должен находится в положении лежа. Препарат хорошо переносится больными при рекомендованной скорости инфузии и при инъекциях. При внутривенном и внутриатрериальном введении препарата необходимо соблюдать осторожность. Доза препарата должна быть снижена для больных с низким и нестабильным артериальным давлением. У пожилых людей выведение препарата уменьшается, в связи с чем может потребоваться уменьшение дозы препарата. Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей не изучалась.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

раствор для инъекций в ампулах по 1 мл, 2 мл, 5 мл;

по 3, 5 или 10 ампул в поддоне из полиэтилена высокой плотности; по 1,2,3,4 поддона в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Упаковка:

(1) - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)
(1) - ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)
(1) - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, B-9/2, MIDC, Waluj, Aurangabad - 431 136, Maharashtra State, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд