Пентоксифиллин таблетки ретард- Шрея - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014549/01-2002

Торговое наименование препарата

Пентоксифиллин

Международное непатентованное наименование

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

таблетки покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой; таблетки покрытые пленочной оболочкой, ретард.

Состав

Таблетки 100 мг:

Одна таблетка содержит:

Пентоксифиллин - 100 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кальция фосфат

двухосновный, поливинилпиролидон, магния стеарат, кросс-кармеллоза натрия, тальк. Состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, диэтилфталат, титан диоксид, кармой зиновый лак .

Таблетки 400 мг, ретард:

Одна таблетка ретард содержит:

Пентоксифиллин - 400 мг.

Вспомогательные вещества: Этилцеллюлоза, кальция фосфат двухосновный, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки: титан диоксид, гидроксипропилметил целлюлоза, диэтилфталат, кармой зиновый лак.

Описание

Таблетки по 100 мг: Розовые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки по 400 мг, ретард,: Розовые таблетки в форме капсулы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство

Код АТХ

C04AD03

Фармакодинамика:

Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия Пентоксифиллина связан с игибированием фосфодиэстеразы и накоплением ЦАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства.

Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, Пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

В целом, Пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом в центральной нервной системе и в конечностях, в меньшей степени - в почках.

Фармакокинетика:

После приема внутрь Пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат почти не связывается с белками. Большая часть Пентоксифиллина метаболизируется в печени и выводится почками в виде водорастворимых метаболитов (более 90%). Период полувыведения Пентоксифиллина составляет 1,6 часа. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек экскреция метаболитов замедлена. Максимальная концентрация Пентоксифиллина в плазме крови после о днократного приема внутрь отмечается через 1 час. К 8-му часу концентрация значительно снижается (до 10% от начальной).

Показания:

Пентоксифиллин применяется при нарушениях периферического кровообращения, обусловленных атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия), воспалением; острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения ишемического типа; атеросклеротических и дисциркуляторных энцефалопатиях; ангионейропатиях (парестезии, болезнь Рейно,); трофических нарушениях тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции ( трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена); облитерирующем эндартериите; острой, подострой и хронической недостаточности кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза; нарушениях слуха сосудистого генеза.

Противопоказания:

Пентоксифиллин противопоказан в следующих случаях:

- Повышенная чувствительность к Пентоксифиллину, другим метилксантинам или другим компонентам готовой лекарственной формы;

- Острый инфаркт миокарда;

- Массивные кровотечения;

- Острый геморрагический инсульт;

- Выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; выраженные нарушения ритма сердца;

- Кровоизлияния в сетчатке глаза;

- Беременность и период кормления грудью;

- Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при назначении Пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений). Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функций почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Длительность лечения и режим дозирования Пентоксифиллина устанавливаются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтического эффекта.

Препарат принимают внутрь сразу после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым препарат Пентоксифиллин назначают, начиная с 0,2 г 3 раза в день. Пролонгированные лекарственные формы назначают 2 раза в сутки. Курс лечения 2-3 недели и более.

Побочные эффекты:

Наиболее часто при приеме Пентоксифиллина могут появляться нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, ощущение переполнения в животе, спазм желудка, рвота, понос). Иногда может возникнуть головокружение и головная боль. Изредка можно наблюдать понижение артериального давления, стенокардию, нарушение сердечного ритма, ощущение прилива.

В редких случаях реакции повышенной чувствительности наблюдались покраснения кожных покровов, зуд, крапивницу.

В отдельных случаях может появляться желтуха (интрагепатический холестаз) и повышение уровня печеночных энзимов (трансаминаз, щелочной фосфатазы).

В единичных случаях описывали возникновение очень тяжелых реакций сверхчувствительности - ангионевротические отеки, развивающиеся в течение нескольких минут после приема Пентоксифиллина, судорожные спазмы мускулатуры бронхов, анафилактический шок.

При первых признаках реакции повышенной чувствительности необходимо срочно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Имеются отдельные сообщения о возможности возникновения кровотечений (в желудочно-кишечный тракт, в кожу, в слизистые), тромбоцитопении и апластической анемии. В связи с этим при лечении Пентоксифиллином необходимо проводить регулярный контроль картины крови.

Передозировка:

Клиническая картина: головокружение, позывы на рвоту, падение артериального давления, тахикардия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), ажитация, арефлексия, тонико-клонические судороги, рвота "кофейной гущей", аритмии.

Лечение передозировки симптоматическое. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимаются введением Диазепама.

Срочные мероприятия при возникновении тяжелых анафилактических реакций (шоке):

- При появлении первых признаков (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекратить прием препарата;

- Помимо других необходимых мероприятий обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища и обеспечивают свободу для дыхания;

- Срочные медицинские мероприятия: вводят в/в эпинефрин (адреналин). При необходимости введение эпинефрина можно повторить.

Взаимодействие:

Пентоксифиллин способен усиливать действие антигипертензивных средств и антико агулянтов.

У больных сахарным диабетом, находящихся на лечении инсулином или принимающих противодиабетические средства, Пентоксифиллин может усилить сахароснижающее действие нротиводиабетических средств, вплоть до возникновения гипогликемических реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой по 100мг, и таблетки 400мг ретард, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
(20) - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Shreya House, 301/A, Pireira Hill Road, Andheri (E), Mumbai - 400 099, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд