Перхотал - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014668/01

Торговое наименование препарата

Перхотал

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

шампунь

Состав

В 100 г шампуня содержится:

активное вещество: кетоконазол 1 г или 2 г;

вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, диэтаноламид кокосового масла жирных кислот, полисорбат 80, натрия хлорид, пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, троламин, акриламида и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7), этиленгликоля моностеарат, вода очищенная;

ароматические добавки и красители: шампунь 1% - ароматизатор SSB D 01274, краситель бриллиантовый голубой, Е133; шампунь 2% - ароматизатор AL 012403, краситель пунцовый (Понсо 4R), Е 124.

Описание

1% шампунь. Однородная вязкая перламутровая жидкость голубого цвета с приятным парфюмерным запахом.

2% шампунь. Однородная вязкая перламутровая жидкость розового цвета с приятным парфюмерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02

Фармакодинамика:

Кетоконазол, синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophytonsp., Epidermophytonsp., Micosporumsp., и дрожжеподобных грибов, таких как Candidasp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении PityrosporumovaleиPityrosporumorbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи.

Шампунь ПЕРХОТАЛ быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Фармакокинетика:

Всасывание действующих веществ через кожу при местном применении незначительно. Поскольку даже при длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.

Показания:

Лечение и профилактика поражений кожи волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malasseziafurfur (Pityrosporumovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти.

Противопоказания:

Шампунь ПЕРХОТАЛ противопоказан при наличии повышенной чувствительности к любому из его компонентов.

С осторожностью:

В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности и лактации следует принимать шампунь ПЕРХОТАЛ 2% с осторожностью.

Способ применения и дозы:

На пораженные участки кожи или волосистой части головы нанести шампунь ПЕРХОТАЛ 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.

Лечение:

- отрубевидный лишай: ежедневное применение в течение 5 дней, а при отсутствии эффекта возможно продление курса до 7 дней;

- себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: два раза в неделю в течение 1 месяца.

Профилактика:

Для профилактики используется шампунь ПЕРХОТАЛ 1%.

- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3-5 дней перед наступлением лета;

- себорейный дерматит волосистой части головы и различные виды перхоти: еженедельно.

Побочные эффекты:

Шампунь ПЕРХОТАЛ 2%, как правило, хорошо переносится, но могут отмечаться местные реакции:

- местное раздражение кожи, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос, выпадение волос;

- аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь).

В отдельных случаях, в основном у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами, отмечалось изменение цвета волос.

Передозировка:

При использовании шампуня ПЕРХОТАЛ развитие передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.

Особые указания:

Следует избегать попадания в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. При случайном попадании внутрь не рекомендуется вызывать рвоту или использовать промывание желудка, для предотвращения аспирации (попадания рвотных масс в легкие).

При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома "отмены" рекомендуется использовать ГКС утром, а шампунь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель.

Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Форма выпуска/дозировка:

Шампунь 1% и 2%.

Упаковка:

По 25 мл, 60 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 250 мл в пластиковые флаконы с завинчивающейся пластиковой крышкой.

Флакон упаковывают в пленку термоусадочную.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

По 5 мл в саше, по 25 или 5 саше вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Джепак Интернейшенл, At T-68, M.I.D.C. Tarapur 401502, Boisar, District Thane, Maharashtra, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Джепак Интернейшенл