Перхотал - инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N014668/02 200709

Торговое название: Перхотал

Международное непатентованное название:

Кетоконазол

Лекарственная форма:

Мазь для наружного применения

Состав:

В 100 г мази содержится:
Активное вещество: Кетоконазол.2,0 г
Вспомогательные вещества: макрогола 400, макрогола 4000.

Описание: однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковое средство.

Код ATX: [D01AC08]

Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Кетоконазол, производное имидазол-диоксалана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофйтов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., дрожжеподобных грибов, таких как Candida sp., диморфных грибов, эумицетов и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерона и липидов мембраны (ТГ и фосфолипидов), необходимых для синтеза клеточной стенки грибов (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), и нарушении проницаемости клеточной стенки. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивные формы. Кетоконазол проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare, вызывающих избыточное шелушение кожи, также активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Фармакокинетика.
Всасывание действующего вещества через кожу при местном применении незначительно. При длительном применении содержание кетоконазола в крови не определяется;

Показания к применению
Местное лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату грибами: паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Противопоказания
Мазь ПЕРХОТАЛ не следует применять при повышенной чувствительности к кетоконазолу, при нарушении целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази, женщинам в период лактации.

С осторожностью
В результате клинических исследований кетоконазол в плазме не обнаружен, тем не менее, женщинам в период беременности следует принимать препарат с осторожностью.

Способ применения и дозы
При дерматомикозе гладкой кожи (паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае) мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз в сутки. При себорейном дерматите мазь наносят на Пораженную область 2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет: При дерматомикозе гладкой кожи - 3-4 недели, При паховой эпидермофитии - 2-4 недели, При эпидермофитии стоп - 4-6 недель, При инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами - 2-3 недели, При отрубевидном лишае - 2-3 недели, При себорейном дерматите - 2-4 недели.

Побочное действие
При местном применении мази ПЕРХОТАЛ возможны местные аллергические реакции в виде жжения, крапивницы и кожной сыпи. В редких случаях возникает контактный дерматит.

Передозировка
Поскольку препарат предназначен только для наружного применения и практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата ПЕРХОТАЛ при наружном применении не описано.

Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения, не применяют в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза. При комбинированном длительном применении с местными лекарственными формами глюкокортикостероидов (ГКС) для предотвращения развития синдрома "отмены" рекомендуется использовать ГКС утром, а мазь ПЕРХОТАЛ - вечером, с последующей постепенной отменой ГКС в течение 2-3 недель. Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены. Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует, эффективность и безопасность применения у них не установлены.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения 2 %; по 15 мг в пластиковые тубы с завинчивающейся пластиковой крышкой; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
В недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель:

"Джепак Интернейшенл", Индия. Б-13, Чанд Сосайти, Джуху Чарч Роуд, Мумбай-400049, Индия.

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы
"Джепак Интернейшенл" 123098 г. Москва, ул. Новощукинская, д. 5