Пикамилон р-р - Фармстандарт - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001744

Торговое наименование препарата

Пикамилон®

Международное непатентованное наименование

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество

Никотиноил гамма-аминобутират натрия - 50 мг и 100 мг

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH от 6,7 до 8,0

Вода для инъекций - до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает транквилизирующее и мягкое психостимулирующее действие, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние головного мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, обладает сосудорасширяющим, антиагрегантным, антиоксидантным действием, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, эмоциональной несдержанности. Способствует восстановлению центральных двигательных и речевых нарушений сосудистого или травматического генеза. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика:

Абсорбция - быстрая и полная при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения-0.51 часа.

Показания:

Взрослым:

- хроническая цереброваскулярная недостаточность (дисциркуляторная энцефалопатия, последствия нарушения мозгового кровообращения), состояние после черепно-мозговой травмы, синдром вегетативной дистонии, в составе комплексной терапии депрессивных расстройств различного генеза в пожилом возрасте.

- в составе комплексного лечения при хроническом алкоголизме (уменьшение астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний при алкогольной энцефалопатии).

- в составе комплексной терапии первичной открытоугольной глаукомы с компенсированным внутриглазным давлением (для стабилизации зрительной функции).

- в составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии, сопровождающегося тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, астенией, эмоциональной лабильностью.

- для улучшения переносимости физических и умственных нагрузок, повышения стрессоустойчивости (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Детям старше 3 лет и взрослым в урологической практике при расстройствах мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет (у детей старше 3 лет применяется при расстройствах мочеиспускания).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

противопоказано

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно или струйно (медленно), внутримышечно.

Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

При хронической цереброваскулярной недостаточности: вводят по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения 15-30 дней. При улучшении состояния переходят на пероральные формы в суточной дозе 50-150 мг. Повторный курс - через 5-6 месяцев.

В составе комплексной терапии при лечении депрессивных состояний пожилого возраста: вводят 50 - 200 мг в сутки в течение 10-15 дней.

При лечении хронического алкоголизма вводят 100 мг в сутки курсом 6-15 дней.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках вводят в суточной дозе 200 мг в течение 10-15 дней, для спортсменов - в той же дозе в течение 14 дней тренировочного периода.

В составе комплексной терапии синдрома вегетативной дистонии назначают по 100-200 мг в течение 10-15 дней.

При комплексном лечении первичной открытоугольной глаукомы вводят по 100-200 мг в сутки в течение 10 дней.

При лечении расстройств мочеиспускания: внутримышечно вводят по 100 мг (для детей от 3 до 10 лет), по 200 мг в сутки (для детей старше 11 лет и взрослых).

Побочные эффекты:

Снижение артериального давления, головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, возбуждение, тревожность, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Передозировка:

Усиление выраженности дозозависимых симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Возможно отрицательное влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл и 100 мг/мл.

По 2 мл в ампулы из нейтрального стекла марки НС-1А или НС-3 или импортные.

10 ампул в коробку из картона. 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки полиэтилентерефталатной без фольги.

1 контурную ячейковую упаковку по 10 ампул или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул помещают в пачку из картона.

В коробку и пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор (при упаковке ампул с насечками, кольцами и точками разлома скарификаторы не вкладывают).

Упаковка:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл, 100 мг/мл (ампула) 2 мл х 5/10 (пачка картонная)

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"