Пикамилон р-р - Новосибхимфарм - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N002858/01

Торговое наименование препарата

Пикамилон

Международное непатентованное наименование

Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

активное вещество:

никотиноил гамма-аминомасляная кислота (Пикамилон) - 100,0 г вспомогательные вещества:

кислота хлористоводородная 1 М раствор - до pH 6,7 - 8,0, вода для инъекций - до 1 л.

Описание

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Код АТХ

N06BX

Фармакодинамика:

Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегатное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, ингибирует агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).

При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями.

Фармакокинетика:

Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживается в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период по- лувыведения - 0,51 часа.

Показания:

Цереброваскулярная недостаточность, астения, депрессивные расстройства в пожилом возрасте.

Состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью. Астенические состояния, обусловленные различными нервно- психическими заболеваниями.

В составе комплексного лечения - для купирования острой алкогольной интоксикации; при хроническом алкоголизме - для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии. В составе комплексной терапии - мигрень (профилактика), ЧМТ, нейроинфекция. Улучшение переносимости физических и умственных нагрузок (лицам, находящимся в напряженных и экстремальных условиях деятельности; для восстановления физической работоспособности спортсменов, для повышения устойчивости к физическим и умственным нагрузкам).

Открытоугольная глаукома (для стабилизации зрительной функции).

В урологической практике (у детей старше 3 лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания) для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

противопоказано

Способ применения и дозы:

Внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно медленно). Перед капельным введением содержимое ампулы растворяют в 200 мл 0,9 % натрия хлорида.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения - внутривенно или внутримышечно, по 0,1-0,2 г, 1-2 раза в сутки, в суточной дозе 0,2-0,4 г. В зависимости от состояния больного, назначают утром внутривенно капельно, вечером внутримышечно; или 10 дней внутривенно, затем внутримышечно. Курс лечения - 15-30 дней.

При астенических состояниях, в зависимости от тяжести заболевания Пикамилон назначают внутримышечно в суточной дозе 0,2-0,4 г (2-4 мл раствора 100 мг/мл). Длительность лечения - 1 месяц.

Для купирования острой неосложненной интоксикации эталоном Пикамилон в составе комплексной терапии вводят в насыщающей дозе 5 мг/кг и поддерживающей -1,56 мг/кг/ч в объеме 2,5 л инфузионного раствора в течение 4 часов утром и вечером.

Для лечения хронического алкоголизма препарат применяется в суточной дозе - 0,6-0,8 г. Курс лечения составляет 1 месяц.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога.

При быстром внутривенном введении - гиперемия лица, парестезии.

Передозировка:

Усиление выраженности симптомов побочного действия.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Укорачивает время действия барбитуратов, усиливает действие наркотических анальгетиков.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. Ампулы по 2 мл.

По 10 ампул с ножом ампульным или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в коробке из картона.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Упаковка:

(1) - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
(1) - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки контурные пластиковые (поддоны)
(1) - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки контурные пластиковые (поддоны)

Условия хранения:

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм" (ОАО "Новосибхимфарм"), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Новосибхимфарм"