Пикопреп - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-002537
Торговое наименование препарата
Пикопреп®
Лекарственная форма
порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакетик содержит:
активные вещества: лимонная кислота безводная 12 г, магния оксид 3,5 г, пикосульфат натрия моногидрат 10,0 мг;
вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат 0,5 г, натрия сахарината дигидрат 0,06 г, ароматизатор апельсиновый* 0,06 г.
* В состав ароматизатора апельсинового входят сухой экстракт апельсина, лактоза, ксантиновая камедь, аскорбиновая кислота и бутилгидроксианизол (Е320).
Описание
Белый кристаллический порошок со слабым апельсиновым запахом.
Описание раствора: белый или белый с желтоватым оттенком непрозрачный раствор с характерным апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
слабительное средство
Фармакодинамика:
Активными компонентами препарата Пикопреп® являются натрия пикосульфат, оказывающий местное слабительное действие в толстой кишке, и цитрат магния, который образуется из лимонной кислоты и магния оксида при растворении порошка и действует как осмотическое слабительное за счет удерживания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного "вымывающего" эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики, что необходимо для проведения рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Фармакокинетика:
Все активные компоненты обладают местным действием в толстой кишке и практически не всасываются.
Показания:
Очищение кишечника перед проведением рентгенологических или эндоскопических (колоноскопия) исследований и хирургических манипуляций.
Препарат не применяется как регулярное слабительное средство!
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата,
- хроническая сердечная недостаточность,
- дегидратация,
- слабость моторики желудка,
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки,
- токсический колит,
- токсический мегаколон,
- кишечная непроходимость,
- тошнота и рвота,
- тяжелые нарушения функции почек,
- рабдомиолиз,
- гипермагниемия,
- острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация желудочно-кишечного тракта,
- недавно перенесенное хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте,
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- беременность (I триместр),
- детский возраст до 9 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью:
Следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.
Беременность и лактация:
Клинические данные о применении препарата Пикопреп® при беременности отсутствуют. Но поскольку пикосульфат натрия оказывает стимулирующее действие на перистальтику кишечника, не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Прием препарата во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков.
С осторожностью назначают в период грудного вскармливания, хотя ни пикосульфат натрия, ни магния цитрат не проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь. За день до проведения процедуры рекомендуется снизить количество приемов пищи. Во избежание обезвоживания во время приема препарата Пикопреп® рекомендуется соблюдать питьевой режим.
Содержимое одного пакетика растворяют в 150 мл воды, перемешивают 2-3 минуты, охлаждают до приемлемой температуры и выпивают.
Взрослые и дети старше 9 лет
Если процедура назначена на первую половину дня:
- Содержимое первого пакетика принимают после обеда или ранним вечером (16-18 часов), запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости (вода, негазированные безалкогольные напитки, чай, кофе, фруктовый сок без мякоти).
- Содержимое второго пакетика принимают на ночь (22-24 часов), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.
Если процедура назначена на вторую половину дня:
- Содержимое первого пакетика принимают вечером (в 17-21 часов) в день, предшествующий процедуре, запивая не менее 5 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости.
- Содержимое второго пакетика принимают утром (за 5-9 часов до процедуры), запивая не менее 3 стаканами по 250 мл воды или прозрачной жидкости. Последний стакан можно выпить не позднее, чем за 1 час до процедуры.
Побочные эффекты:
Побочные реакции после приема препарата Пикопреп® представлены в таблице:
|
Классификация по системам органов |
Часто (> 1/100 до < 1/10) |
Редко (> 1/1000 до < 1/100) |
Единичные случаи |
|
Иммунная система |
|
Анафилактические реакции, гиперчувствительность |
|
|
Обмен веществ |
|
Гипонатриемия, гипокалиемия |
|
|
Нервная система |
Головная боль |
Эпилепсия, большой судорожный припадок (без гипонатриемии), судороги, спутанность сознания |
|
|
Желудочно- кишечный тракт |
Тошнота, прокталгия |
Рвота, диарея, боль в животе |
Транзиторные афтоидные подвздошнокишечные язвы |
|
Кожа и подкожные ткани |
|
Сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, зуд, пурпура |
|
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Передозировка может привести к профузной диарее и, как следствие, к дегидратации. Следует принять меры для восстановления водно-электролитного баланса.
Взаимодействие:
Препарат Пикопреп® может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков). Например, имеются случаи возникновения эпилептических припадков в связи с приемом препарата Пикопреп® на фоне ранее компенсированной противоэпилептическими средствами эпилепсии. У таких пациентов препарат Пикопреп® следует применять с осторожностью.
Одновременный прием препарата Пикопреп® с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.
Одновременный прием препарата Пикопреп® с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а также с препаратами, могущими вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона или сольтеряющий синдром (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Особые указания:
Препарат не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.
У пациентов с признаками гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Препарат содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низкокалийной диетой.
В состав ароматизатора апельсинового препарата Пикопреп® входит лактоза. Поэтому пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией прием данного препарата не рекомендуется.
У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. В этом случае следует применять другой препарат.
Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.
Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 часа, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.
На фоне приема других порошкообразных слабительных эффективность препарата Пикопреп® снижается.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь.Упаковка:
По 16,1 г порошка в четырехслойный (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/сурлин) пакетик.
По 2 пакетика вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Использовать сразу же после вскрытия пакетика. Вскрытый, но неиспользованный пакетик подлежит уничтожению.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Ферринг ГмбХ, Wittland 11, 24109 Kiel, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ферринг Арцнаймиттель ГмбХ