Пирафат - инструкция по применению
Регистрационный номер
П N014965/01
Торговое наименование препарата
Пирафат
Международное непатентованное наименование
Пиразинамид
Лекарственная форма
таблетки покрытые оболочкой
Состав
В 1 таблетке содержится: Активное вещество: пиразинамид 500,00 мг; Вспомогательные вещества: ядро: лактоза 17,00 мг, микрокристаллическая целлюлоза 20,00 мг, коллоидный диоксид кремния 9,00 мг, кросповидон 15,00 мг, кроскармеллоза 15,00 мг, кополивидон 9,25 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза 8,75 мг, стеарат магния 6,00 мг; оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,43 мг, диоксид титана 1,52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,72 мг.Описание
Белые круглые двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Код АТХ
J04AK01
Фармакодинамика:
Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.
Фармакокинетика:
Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500мг взрослым, пик концентрации пиразиамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.Показания:
Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе. В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях: - легочный туберкулез; - туберкулезный менингит; - туберкулез костей; - мочеполовой туберкулез.Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость; - заболевания печени; - подагра; - гиперурикемия; - беременность, лактация.Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г. Максимальная суточная доза - 2,5 г. В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2-3 приема. У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день. Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день (максимальная до 1,5 г в день). Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг). Курс лечения 3 месяца.Побочные эффекты:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли. Нарушение фукции печени. Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; Возможны аллергические реакции, артралгии, гиперурекемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови. При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.Взаимодействие:
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг.
Упаковка:
По 100 таблеток в контейнер белого цвета из полипропилена с крышкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с кольцом первого вскрытия, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, на контейнер наклеивают этикетку. Контейнер по 100 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 1000 таблеток в контейнер коричневого цвета из ПВХ с защитной мембраной из полиэтилена низкого давления и навинчивающейся крышкой черного цвета из бакелита с подложкой из ПВХ, свободное место заполняется поролоновым уплотнителем, поверх которого помещается инструкция по применению, на контейнер наклеивают этикетку. По 10, 16, 20, 30, 40 контейнеров (по 1000 таблеток) помещают в картонную коробку (для стационаров).Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше +25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фатол Арцнаймиттель - подразделение Римзер Арцнаймиттель АГ, Robert-Koch-Strasse, 66578 Schiffweiler, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Римзер Арцнаймиттель АГ