Пирантел суспензия - Оксфорд лабораториз - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N013548/02-2001

Торговое наименование препарата

Пирантел

Международное непатентованное наименование

Пирантел

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь.

Состав

Состав на 5 мл суспензии:

Активное вещество: Пирантела памоата 735 мг эквивалентно основанию пирантела 250 мг.

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, сахароза, ксантановая камедь, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 % раствор, полисорбат 80, шоколадный ароматизатор S 2761 (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные,идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), ароматизатор "мороженое" (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), вода очищенная.

Описание

Гомогенная суспензия желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное средство

Код АТХ

P02CC01

Фармакодинамика:

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.

Распределение

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 93 % от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7 % - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

Показания:

• аскаридоз;
• анкилостомоз;
• некатороз;
• энтеробиоз;
• трихоцефалез.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к пирантелу;
• миастения (период лечения).

С осторожностью:

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности и детям до 6 месяцев.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами - внутрь, однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг. Взрослым и детям старше 12 лет - 750 мг, при массе тела более 75 кг - 1 г] Детям от 6 месяцев до 2 лет - 125 мг, 2-6 лет - 250 мг, 6-12 лет - 500 мг. Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед. после первого приема.

При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или при др. сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней - по 20 мг/кг/сут.

При изолированном аскаридозе - 5 мг/кг однократно.

Побочные эффекты:

Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.

Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

При совместном применении с пиперазина адипинатом Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).

Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания:

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данные относительно влияния на вождение транспортных средств и обслуживания механического оборудования отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.

Упаковка:

По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд, B-22, H'Block, MIDC, Pimpri Pune 411 018, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд