Пирантел таблетки -Польфарма - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014859/01

Торговое наименование препарата

Пирантел

Международное непатентованное наименование

Пирантел

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: пирантел 250 мг (в виде пирантела эмбоната 720 мг) Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, повидон, магния стеарат, тальк, апельсиновый ароматизатор, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки желтого цвета с серо-зеленым оттенком, круглые, плоские, с риской и фаской. Таблетки имеют слабый апельсиновый запах.

Таблетки темнеют под действием света, меняя окраску на желто-коричневую. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтное средство

Код АТХ

P02CC01

Фармакодинамика:

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика:

Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 - 0,13 мкг/мл в течение 1 - 3 час.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.

Около 93 % пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде и не более 7 % почками в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Показания:

• Аскаридоз
• Энтеробиоз
• Анкилостомидоз
• Некатороз
• Трихоцефалез

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к препарату;
• миастения (период лечения);
• детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Отсутствуют контролируемые исследования применения Пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.

Применение во время кормления грудью

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. В период кормления грудью ребенка препарат должен применяться только в случае безусловной необходимости.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.

Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и веса больного, рекомендуются следующие дозировки:

Возраст пациента	Таблетки 250 мг	мг
3-6 лет	1	250
6- 12 лет	2	500
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг	3	750
взрослые весом более 75 кг	4	1000

Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/ кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Побочные эффекты:

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.

Большинство побочных действий проявляется со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка

Редко - головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение концентрации ACT в сыворотке крови.

В единичных случаях наблюдались нарушения слуха галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).

Передозировка:

Не описаны случаи передозировки.

В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания:

После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

3 таблетки в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой, ламинированной полиэтиленом.

По 1 стрипу вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО, 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО