Пиридоксин - Ереванская химикофармацевтическая фирма - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N015466/01

Торговое наименование препарата

Пиридоксин

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

Активные компоненты: пиридоксина гидрохлорид -50 г.

Вспомогательные компоненты: вода для инъекций - до 1л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика:

Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении дрожания (в отличие от L-Дофа, влияющего преимущественно на мышечную ригидность).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Они хорошо всасываются и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Проникают через плаценту и в молоко матери. Т ½ - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью-2%), а также с гемодиализом.

Показания:

Лечение клинической недостаточности витамина В6.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ИБС.

Способ применения и дозы:

Парентерально (подкожно, внутримышечно, внутривенно) если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике.

Взрослым - по 0,05-0,1 г/сут в 1-2 приема.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, онемение, появление чувства сдавленности в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект, редко - судороги (возникают только при быстром внутривенном введении).

Взаимодействие:

Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Противосудорожные препараты, кортикостероиды, изониазид, пеницилламин, циклосерин, гидралазин, оральные контрацептивы, содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.

Хорошо комбинируется с сердечными гликозидами (синтез сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к кислородной недостаточности).

Особые указания:

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций.

Упаковка:

По 1 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей

Срок годности:

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", 0040, г. Ереван, ул. Аджаряна, 2-ой переулок, д. 6, Армения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма"