Пиридоксин - Фармстандарт - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-003899/07

Торговое наименование препарата

Пиридоксин

Международное непатентованное наименование

Пиридоксин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Активные компоненты:

В 1мл раствора:

пиридоксина гидрохлорида - 10 мг и 50 мг,

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA02

Фармакодинамика:

Витамин В6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.

Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении тремора.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы пиридоксальфосфат связывается на 90%. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью - 2%).

Показания:

В6-гиповитаминоз.

В комплексной терапии:

- в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты;

- в дерматологии: дерматиты ( в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез;

- токсикоз беременных, анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная), лейкопении различной этиологии;

- острые и хронические гепатиты, алкоголизм;

- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, при тяжелых поражениях печени.

Способ применения и дозы:

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг, для детей и подростков в зависимости от возраста 0,4 - 2 мг.

Лечебные дозы для взрослых составляют 50-100 мг в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.

При паркинсонизме назначают 100 мг раствора в сутки внутримышечно. Курс 20- 25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг раствора пиридоксина.

При лечении туберкулеза гидразид изоникотиновой кислотой ( ГИНК) и ее производными (изониазид, фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожные высыпания и др.), гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток", снижение лактации, редко - судороги (возникают только при быстром введении).

Взаимодействие:

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и В12.

Пиридоксин не назначают совместно с препаратом леводопа, поскольку ослабляется действие последнего.

Усиливает действие диуретиков.

Возможно применение с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и аспаркамом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофоефамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином - может вызвать анемию и нейропатию.

Особые указания:

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 10 мг/мл, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или по 2 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул помещают в коробку из картона.

В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению, ампульный нож или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с насечками, кольцами и точками для вскрытия ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают).

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С. Не замораживать.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"