Пиявка медицинская - КНМ Биофабрика - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-007168/09

Торговое наименование препарата

Пиявка медицинская

Лекарственная форма

пиявки медицинские

Состав

Пиявки медицинские.

Описание

Вид Hirudo medicinalis относится к типу Annelides - кольчатые черви, подвид пиявка аптекарская (Hirudo medicinalis officinalis), пиявка лечебная (Hirudo medicinalis medicinalis) и пиявка восточная (Hirudo medicinalis orientalis). Тело пиявки, вытянутое в длину и уплощенное в спинно-брюшном направлении, заканчивается с обоих концов присосками. Задняя присоска всегда видна и служит для прикрепления и передвижения.

У медицинской пиявки (Hirudo medicinalis), в отличие от прочих видов, обитающих в водоемах России и не обладающих лечебными свойствами, имеются оранжевые узорчатые полоски на спинке, расположенные ближе к бокам. Они хорошо видны даже у темноокрашенных экземпляров.

Отличительные признаки:

Hirudo medicinalis officinalis. Вдоль спины расположены две продольные оранжевые полосы с правильно повторяющимися расширениями. Брюшная сторона имеет оливково-зеленую окраску с черными продольными полосами по бокам.

Hirudo medicinalis medicinalis. Вдоль спины тянутся четыре узкие, попарно расположенные оранжевые полосы в виде цепочки с равномерно повторяющимися расширениями, заполненными черными пятнами каплевидной формы. Брюшко оливково-зеленое, испещренное черными пятнами различной формы.

Hirudo medicinalis orientalis. Вдоль спины расположены узкие продольные оранжевые полосы, покрытые через равные промежутки черными четырехугольными пятнами. Брюшная сторона черная с зелёными пятнами, попарно расположенными через одинаковые промежутки.

Пиявка не должна иметь физических повреждений на теле и присосках.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия

Фармакодинамика:

Действие препарата определяется свойствами биологических соединений секрета слюнных желез пиявки (липидной, углеводной природы и пептидной природы), которые попадают в организм человека в период от момента прокусывания пиявкой кожи до окончания кровоизвлечения.

Антикоагулянтное и дезагрегантное действие препарата обеспечивают:ингибитор калликреина плазмы, гирудин (формирует прочный комплекс с тромбином, ингибируя его), FXa (ингибитор Ха фактора), калин (ингибитор адгезии и агрегации тромбоцитов, ингибитор фактора фон Виллебранда), апираза (ингибитор активации тромбоцитов инициированной АДФ)

Тромболитический эффект обусловлени действием дестабилазы, которая гидролизует изопептидные связи в стабилизированном фибрине.

Противовоспалительное действие обеспечивается действием: гирустазина (блокирует тканевой калликреин, трипсин, химотрипсин и кате псин G-нейтрофилов), эглинов (ингибиторы химотрипсина и химазы тучных клеток), бделлинов (блокируют активность трипсина, плазмина и акрозина), LDTI (ингибитор триптазы),ингибитором карбоксипептидазы и механическим удалением медиаторов воспаления с истекающей кровью.

Гиалуронидаза секрета слюнных желез пиявки разрушает гиалуроновую кислоту межклеточного матрикса и базальных мембран капилляров, что способствует проникновению остальных компонентов слюны и изменяет проницаемость тканей.

Длительное дозированное кровотечениепосле приставки пиявки обеспечивает деконгестию и позволяет восстановить венозный опок, что обеспечивает успешное применение пиявок в реконструктивной микрохирургии.

Применение пиявок оказывает общее неспецифическое воздействие на организм человека (повышение фагоцитарной активности нейтрофилов) за счёт ответа организма на повреждение (нанесение пиявкой раны и действия компонентов слюны).

Показания:

Применяется только специалистом, прошедшим обучение по гирудотерапии!

В составе комплексной терапии для лечения заболеваний в кардиологии, флебологии, отоларингологии и офтальмологии (лечение глаукомы).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, анемия, гемофилия, геморрагические диатезы, выраженная артериальная гипотензия, кахексия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет, применение у пациентов, получающих препараты группы антикоагулянтов.

С осторожностью:

Одновременное применение с препаратами ацетилсалициловой кислоты, клопидогрелом.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Количество пиявок, необходимых для проведения одного сеанса, места постановки на теле и количество лечебных сеансов, продолжительность интервала между постановкой пиявок должен определять специалист, прошедший обучение по трудотерапии.

В кардиологии: места постановки пиявок - сосцевидные отростки и височная область, по бокам шейных позвонков, копчик, область сердца в пределах болевых зон. Методика трудотерапии - по 4-8 пиявки (в среднем 5 штук на сеанс). Курс терапии составляет 2-4 сеанса через 2-3 дня.

В флебологии: пиявки ставят на 1 час в количестве от 3 до 14 штук (определяется степенью поражения вен) по ходу болезненной вены в шахматном порядке на расстоянии не менее 1 см от вены и на 5-6 см одна от другой с каждой стороны. Курс до 5 процедур. Через 2 месяца рекомендуется проведение повторного курса.

В офтальмологии (лечение глаукомы): пиявки ставят на кожу виска и сосцевидного отростка со стороны больного глаза, обычно в количестве двух штук. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и динамикой процесса.

В отоларингологии:

1. При воспалении околоносовых пазух: пиявки прикладывают к местам выхода n.supraorbitalis и/или n.intraorbitalis в зависимости от локализации болей. Курс лечения включает 2-4 сеанса продолжительностью 3-5 минут. Гирудотерапия проводится вместе с общей и местной антибактериальной терапией.

2. При остром неперфоративном отите и адгезивном среднем отите: постановка пиявок производится на козелок, а также на заушную область. Количество пиявок - 2-5 штук. Продолжительность сеанса составляет 3-5 минут (в нужный момент к передней части тела пиявки подносят вату, смоченную йодом или спиртом, и пиявка отпадает). Количество сеансов при неперфоративном среднем отите - 2-4 сеанса, при адгезивном среднем отите - до 7 сеансов.

3. При остром наружном отите: место постановки пиявок зависит от локализации воспалительного процесса. Если воспаление локализовано на входе в слуховой проход, то пиявки ставят на козелок и непосредственно на область воспаления. При диффузном поражении всего слухового прохода пиявок располагают в заушной области, отступая 1 см от места прикрепления ушной раковины и параллельно ей. Количество пиявок на 1 сеанс - 1-3 штуки. Продолжительность сеанса 5-7 минут. Курс - 2-4 сеанса.

4. При остром неврите слуховых нервов: трудотерапию следует начинать с третьих и четвертых суток лечения после проведения дезинтоксикационной терапии с постановкой пиявок в проекции обоих сосцевидных отростков, отступая 1 см от ушных раковин, по 2-3 пиявки на каждую сторону. Длительность сеанса не ограничена. Курс лечения составляет 5-9 сеансов через день.

Особенности действия при первом приеме

При первой постановке рекомендуемая доза не более двух пиявок для оценки сосудистой и аллергической реакции. После каждого сеанса ранка обрабатывается перекисью водорода, на место укуса пиявки накладывается стерильная салфетка. При необходимости проводят смену повязки, с предварительной обработкой раны.

Побочные эффекты:

Покраснение и отечность кожи, а также кожный зуд в области укуса, которые проходят самостоятельно.

Иногда отмечается снижение артериального давления, увеличение регионарных лимфоузлов и гиперпигментация кожи в местах укуса.

Возможны аллергические реакции.

В этом случае гирудотерапию следует прекратить.

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы. При постановке неадекватно больших количества пиявок при проведении трудотерапии возможно возникновение обильного кровотечения.

Лечение: наложить стерильную тугую повязку и, при необходимости, вызвать врача.

Взаимодействие:

Не применять одновременно с препаратами группы антикоагулянтов и препаратами тромболитического действия из-за риска возникновения избыточного кровотечения в месте постановки пиявки.

Не применять одновременно сильно пахнущими мазями, так как пиявка медицинская чувствительна к посторонним запахам и может не присосаться.

Применять с осторожностью одновременно с препаратами ацетилсалициловой кислоты и клопидогрелом, так как существует возможность удлинения времени пост-пиявочного кровотечения.

Особые указания:

Применяется только специалистом, прошедшим обучение по гирудотерапии!

Возникающий зуд в месте укуса снимается обработкой ранки раствором перекиси водорода. В результате плохого ухода за ранками, расчесывания мест укусов пиявок и участков вокруг них возможно инфицирование (развитие пиодермии, фурункулов, карбункулов).

При постановке пиявок на поверхностную вену, лежащую под истонченной кожей, может возникнуть обильное кровотечение. В таких случаях на ранку накладывают давящую стерильную повязку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не обладает свойствами, влияющими на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Пиявки медицинские.

Упаковка:

Пиявки медицинские размещают в упаковочном материале:

1. В чистую тару из стекла или пищевого полиэтилена, не содержащую посторонних запахов, заполненную на 2\3 объема дехлорированной (отстоянной в течение суток) водой, из расчета не более 100 штук пиявок на 1 л объема емкости, герметично закрывают крышкой. В таком состоянии пиявки медицинские готовы к транспортировке внутри города не более шести часов.

2. Допускается упаковка пиявок медицинских в полиэтиленовые пакеты, заполненные на 2\3 объема дехлорированной (отстоянной в течение суток) водой, размером 200x300 мм в количестве не более 30 штук. В таком состоянии пиявки медицинские готовы к транспортировке внутри города не более шести часов.

3. Чистый плотный бязевый мешок заполняют упаковочным грунтом (земли, глины или их смеси с добавлением торфа), помещают в него пиявки, свободный край завязывают шпагатом, обертывают бумагой обёрточной и упаковывают в ящики из гофрированного картона. В один мешок рекомендуется упаковывать не более 500 пиявок. Размер мешка составляет 300x350 мм.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 14 до 20 °С, содержать в чистой стеклянной таре с широким горлом, заполненной на 2/3 емкости дехлорированной (отстоянной в течение суток) водой. Рекомендуется содержать не более 30 пиявок в 3-х литровом объеме, закрытом плотной бязевой салфеткой, зафиксированной резинкой, в хорошо вентилируемом помещении. Смену воды в таре осуществлять 2 раза в неделю.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на маркировке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Компания народной медицины "БИОФАБРИКА" (ООО "КНМ "БИОФАБРИКА"), 196084, г. Санкт-Петербург, Масляный пер., д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "КНМ "БИОФАБРИКА"