Пизина - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N014933/01

Торговое наименование препарата

Пизина

Международное непатентованное наименование

Пиразинамид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:Активное вещество: пиразинамид (Бр.Ф.) - 500 мг.Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный, дигидрат, крахмал прежелатинизированый, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидальный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный.

Описание

Белые круглые, плоские таблетки со скошенными краями, с надписью "ΡΥΖIΝΑ LUPIN" и разделительной насечкой с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK01

Фармакодинамика:

Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем парааминосалициловая кислота (ПАСК), хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда.Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.

Фармакокинетика:

Пиразинамид хорошо всасывается из ЖКТ. После перорального приема дозы 500мг взрослым, пик концентрации пиразиамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50% связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70% пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14% дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.

Показания:

Применяют препарат с лечебной целью по назначению врача при туберкулезе. В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:- легочный туберкулез;- туберкулезный менингит;- туберкулез костей;- туберкулез мочеполовых органов.

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость;- заболевания печени;- подагра;- гиперурикемия;- беременность, лактация.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.Максимальная суточная доза - 2,5 г.В случае неудовлетворительной переносимости Пизину назначают в 2-3 приема.У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.Детям назначают по 15-20 мг/кг 1 раз вдень (максимальная до 1,5 г в день).Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).Курс лечения 3 месяца.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (анорексия, боли в правом подреберье, гепатомегалия, желтуха, желтая атрофия); обострение пептической язвы.Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.Со стоооны системы гемостаза и органов кроветворения: спленомегалия, анемия.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация.Прочие: лихорадка, гиперурикемия, обострение подагры, повышение концентрации сывороточного железа.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Вероятность развития гепатоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. Возможно развитие гипогликемии у пациентов с диабетом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.

Особые указания:

Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты, что может приводить к появлению болей подагрического характера в суставах. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ- алюминиевой фолги. По 10 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.По 100 таблеток в полиэтиленовом пакете, который помещен в пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности:

5 лет.Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Люпин Лтд, A-28/1, M.I.D.C. Chikalthana, Aurangabad - 431 210, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Люпин Лимитед