Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-007620

Торговое наименование

Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия

Международное непатентованное наименование

Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия

Лекарственная форма

Капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: полидигидроксифенилентиосульфонат натрия - 250.0 мг.
Вспомогательные вещества: капсула твердая желатиновая № 3 - 1 шт.

Состав корпуса и крышечки капсулы:

Компонент	Содержание. %
Титана диоксид (El 71)	0,6528
Краситель железа оксид черный (Е1 72)	0,0890
Краситель железа оксид красный (E 172)	0,0890
Краситель железа оксид желтый (Е172)	0,6120
Желатин	98,5572

Описание

Твердые желатиновые капсулы темно-коричневого цвета.
Содержимое капсул - порошок черного цвета без запаха или со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антигипоксантное средство.

Код ATX:

N07XX

Фармакологическое действие

Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия относится к классу антигипоксантов и антиоксидантов, которые снижают потребление кислорода и увеличивают работоспособность организма в экстремальных ситуациях. Препарат оказывает антигипоксическое действие за счет повышения эффективности тканевого дыхания в условиях гипоксии, особенно в органах с высоким уровнем обмена веществ (головной мозг, сердечная мышца, печень).

Полидигидроксифенилентиосульфонат натрия обеспечивает: снижение потребления кислорода при значительных физических нагрузках, улучшение тканевого дыхания, уменьшение умственного и физического утомления, успешное выполнение трудоемких физических операций.

Показания к применению

- для повышения работоспособности в экстремальных и неблагоприятных условиях, сопровождающихся недостатком кислорода (высокогорье, условия Заполярья, подводные работы и др.);
- умственное и физическое перенапряжение, операторская деятельность и другие интенсивные нагрузки, сопровождающиеся хронической усталостью и утомляемостью;
- в комплексной терапии тяжелых травматических поражений, кровопотери, обширных оперативных вмешательств, заболеваний органов дыхания (бронхиальная астма, пневмония, обструктивный бронхит);
- в составе комплексной терапии стабильной стенокардии (профилактика приступов стенокардии), артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности I и II ФК по NYHA.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, беременность, период грудного вскармливания, геморрагический инсульт.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Применять у взрослых внутрь, до или во время еды, с небольшим количеством воды. Разовая доза для взрослых составляет 2-4 капсулы.

Максимально применяемая суточная доза 12 капсул. Расчет суточной дозы на массу тела приведен в таблице.

Масса тела (кг)	Суточная доза (капсулы)
60-70	3-4
70-80	4-6
80-90	6-8
90-100	8-10
100-120	10-12

Устранение гипоксии, развивающейся в экстремальных условиях: гиповентиляция легких, высокогорье, подводные работы, работа в условиях повышенной температуры, занятия спортом: I суточная доза за 30-60 минут перед нагрузкой.

Длительная напряженная умственная деятельность, хроническая усталость, сокращение восстановительного периода после перенесенных чрезмерных физических нагрузок, травм, оперативных вмешательств: 1/2 суточной дозы 2 раза в день в течение 2-3 недель. Курсы можно повторять с перерывом на 1-2 недели.

Комплексное лечение пневмонии: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 14 дней.

Комплексное лечение обструктивного бронхита: по 1/2 суточной дозы 2 раза в день -2 курса по 14 дней с интервалом 7 дней.

Комплексное лечение бронхиальной астмы: 1/2 суточной дозы 2 раза в день; курсы по 21-30 дней с интервалом 10 дней.

Комплексная профилактика стабильной стенокардии: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 15-30 дней с интервалом 10 дней.

Комплексное лечение гипертонической болезни: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 10 дней.

Комплексное лечение сердечной недостаточности: 1/2 суточной дозы 2 раза в день, курс 10-14 дней.

Побочное действие

Индивидуальная непереносимость препарата, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту. тошнота и ощущение дискомфорта в животе, в редких случаях - угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отрицательных фармацевтических, фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами не установлено. Несовместимости препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Капсулы. 250 мг.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помешают в пачку из картона.

По 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190, 200 капсул во флаконы из оранжевого стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления, укупоренные пластиковой крышкой из полиэтилена низкого давления с или без контроля вскрытия. Па каждый флакон наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула. Торховский проезд, д. 10