Порциола - инструкция по применению

Регистрационный номер:

№РЗН 2014/1432 от 04 марта 2014 года.

Торговое наименование препарата:

Порциола

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Состав одной капсулы:
активное вещество: (карбомер полиакриловой кислоты) 500 мг (чистота вещества > 99,995%)
вспомогательные вещества: связующее вещество пищевой L-лейцин 5%, желатин.
Перед употреблением Порциола, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с инструкцией ниже. При необходимости проконсультируйтесь с врачом.

Описание:

Порциола представляет собой прозрачные желатиновые капсулы без запаха и вкуса. Внутри каждой капсулы содержится изготовленный по технологии SWELL® сверхчистый карбомер полиакриловой кислоты, обладающий высокой абсорбционной (поглощающей и удерживающей) способностью в водной среде.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства для снижения веса

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Порциола способствует уменьшению объема потребляемой пищи и обеспечивает длительное чувство насыщения (до 4 часов), что приводит к снижению массы тела. Сокращение объема порций пищи не требует изменения привычного рациона питания, обеспечивает постепенное, но целенаправленное уменьшение массы тела и исключает развитие осложнений, возникающих при быстром снижении веса.
Порциола может использоваться в комбинации с лекарственными препаратами и пищевыми добавками, способствующими снижению веса, а также на фоне соблюдения специализированной диеты и физической активности.
Фармакодинамика
2 капсулы Порциола принимают внутрь вместе с 350 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры. Оболочка капсул растворяется в желудке в течение 10 минут и высвобождает карбомерные частицы SWELL®. Частицы, взаимодействуя с водой, в течение 2 минут набухают и удерживают количество жидкости, в 1000 раз превышающее сухую массу карбомера.
Так образуется мягкий структурный гидрогель, заполняющий часть объема желудка.
SWELL® технология - инертный безопасный гель, набухающий в желудке

Образовавшийся гидрогель находится в желудке 4 часа (среднее время нахождения пищи в желудке) и выступает в качестве временного наполнителя желудка.
В организме появление чувства насыщения обеспечивается за счет реализации двух основных механизмов.
Первичное (сенсорное) насыщение - это быстрый путь подавления чувства голода, при котором ощущение сытости возникает в ответ на механическое воздействие на стенки желудка.
Вторичное (метаболическое) насыщение - это отложенный во времени процесс. Реализуется через гормональное возбуждение центра насыщения первой порцией питательных веществ, поступающих в кровь спустя 20-30 минут после приема пищи.
Порциола, благодаря инертному наполнению желудка, помогает подавить чувство голода через естественный первичный физиологический механизм насыщения, позволяя тем самым уменьшить объем потребляемой пищи.
Таким образом, снижение веса происходит без ощущения голода, стресса и вреда для организма.
Сокращение объема поглощаемой пищи уменьшает поступление калорий в организм.
Уменьшение поступления калорий с пищей инициирует их расходование из собственной жировой ткани. Так происходит процесс естественной потери веса.
С первого дня приема Порциола уменьшает объем потребляемой пищи без чувства голода. Регулярный прием Порциола обеспечивает постоянное снижение веса. Прием Порциола в течение нескольких месяцев вырабатывает привычку потреблять уменьшенные порции пищи. Привычка насыщения меньшими порциями остается и после отмены приема Порциола еще в течение двух месяцев.
Для получения наилучших результатов Порциола следует использовать в сочетании с соответствующей физической нагрузкой и здоровым питанием.
Образование гидрогеля в желудке является безопасным процессом и не вызывает никаких ощущений. Действуя исключительно в просвете желудочно-кишечного тракта, Порциола не всасывается и не оказывает системного действия на организм.
По истечении 2-4 часов гидрогель поступает из желудка в двенадцатиперстную кишку физиологическим путем и далее продвигается по кишечнику и выводится со стулом в неизменном виде без нежелательных явлений.
Гидрогель полиакриловой кислоты:

• Не имеет пищевой ценности для организма (0 калорий)
• Абсолютно биологически инертен для организма, не взаимодействует со слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта
• Не всасывается и не вызывает активных биологических процессов в организме человека
• Находится в желудке 4 часа (среднее время нахождения пищи в желудке)
• Физиологически выводится

из организма в неизмененном виде, не вызывая никаких ощущений.
В результате проведения многочисленных исследований установлено, что сверхчистый гидрогель полиакриловой кислоты является нетоксичным соединением, не обладает мутагенным, тератогенным и канцерогенным эффектами, а также не оказывает химического, фармакологического, иммунологического или метаболического воздействия на организм человека.

Показания к применению

Одной из основных причин появления лишнего веса и ожирения является чрезмерное потребление пищи. Полученная с пищей энергия при недостаточной физической активности становится избыточной для нормальной жизнедеятельности организма и неизбежно трансформируется в депо жировой ткани и, соответственно, ведет к увеличению массы тела и ожирению. Именно поэтому один из самых эффективных и естественных способов снижения веса -это уменьшение объема потребляемой пищи (система контроля объема порций).
Эффективность
Клинические испытания продемонстрировали снижение веса на 3-5 кг/месяц при приеме 2 капсул 1 раз в день перед основным приемом пищи. Опыт применения был получен при непрерывных курсах длительностью 3 месяца.
Для стабильного поддержания веса рекомендован регулярный прием Порциола, что обеспечивает постоянное уменьшение поступления калорий.

• снижение массы тела
• поддержание стабильной массы тела
• профилактика набора избыточной массы тела
• уменьшение потребления пищи при наличии избыточной массы тела и при ожирении.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав
• возраст менее 18 лет (исследования не проводились)
• обострение язвенной болезни желудка и значительный гастро-эзофагеальный рефлюкс.

С осторожностью
перед применением следует проконсультироваться со специалистом в следующих случаях:

• при ожирении III-IV степени
• при наличии значительно выраженного гастро-эзофагеального рефлюкса
• после операций на желудочно-кишечном тракте
• при наличии сахарного диабета или тяжелых соматических заболеваний.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические исследования по оценке эффективности и безопасности у беременных женщин и в период лактации не проводились. Перед применением при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Вероятность успешного применения Порциола для снижения массы тела существенно повышается у пациентов, мотивированных на похудение.
Капсулы Порциола необходимо проглатывать целиком, не раскрывая и не разжевывая, запивая 350 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры из расчета 180 мл на 1 капсулу или 350 мл на 2 капсулы.
Капсулы принимаются за 20-30 минут до основного приема пищи (обычно ужин).

Схема применения:

ИМТ* 25-30 кг/м2 • Цель приема - снижение массы тела до ИМТ<24,99 кг/м2
Женщины Мужчины	2 капсулы	1 раз в сутки до основного приема пищи (обычно ужин). Обязательно принимать капсулы вместе с 350 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры. Необходимо принимать до достижения желаемого результата. Для последующей поддержки ИМТ рекомендуется постоянный прием Порциола.
ИМТ* 31-50 кг/м2 • Цель приема - снижение массы тела до ИМТ<25-30 кг/м2
Женщины Мужчины	2 капсулы	2 раза в сутки до приема пищи (обед и ужин). Женщины Обязательно принимать капсулы вместе с 350 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры. Необходимо принимать до достижения желаемого результата. Для последующей поддержки ИМТ рекомендуется постоянный прием Порциола.
ИМТ* до 24,99 кг/м2 • Цель приема - поддержка стабильной массы тела или контроль объема потребляемой пищи при возможном переедании
Женщины Мужчины	1 капсула	1 раз в сутки до основного приема пищи (обычно обед или ужин). Обязательно принимать капсулы вместе с 180 мл чистой питьевой неминеральной воды комнатной температуры. Необходимо принимать до достижения желаемого результата.
Вы можете самостоятельно корректировать схему применения в случае недостаточного или чрезмерного подавления чувства голода при приеме Порциола. Максимальная разовая доза не должна превышать 4 капсулы. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капсул.

* Индекс массы тела

Побочное действие

В клинических исследованиях по оценке безопасности отмечена низкая частота легких, самокупирующихся побочных эффектов:
отрыжка (1%), умеренные головные боли (0,8%), вздутие живота (0,5%), запоры (0,4%), озноб (0,4%), диарея (0,1%).
Средняя частота проявления побочных реакций не превышает 1%. При индивидуальной непереносимости компонентов изделия возможны аллергические реакции.
В этом случае применение изделия медицинского назначения следует прекратить.

Особые указания

Прием лекарственных препаратов или пищевых добавок необходимо проводить за 30 минут до или не ранее, чем через 30 минут после приема капсул Порциола.
С целью восполнения необходимого баланса витаминов и микроэлементов на фоне уменьшения объема потребляемой пищи рекомендуется включить в ежедневный рацион специализированные витаминно-минеральные комплексы, применяемые при снижении веса. Порциола не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и на выполнение работы, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных реакций.

Форма выпуска

Изделие медицинского назначения Порциола для инертного наполнения желудка выпускается в капсулах.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги; 1 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
Дата выпуска указана контурной ячейковой упаковке и картонной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«СупраНейчералс ЛЛС», США,
SupraNaturals LLC, 1356 West Spring Creek Place Springville, Utah 84663, USA.

Импортер / организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей:
ООО «Сегмента Фарм», 107076,
РФ, Москва, ул. Краснобогатырская, 89, стр. 5.