Посиформин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-008695

Торговое наименование:

Посиформин™

Международное непатентованное наименование:

биброкатол

Лекарственная форма:

мазь глазная

Состав на 1 г.

Действующее вещество: биброкатол – 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий – 666,4 мг, парафин жидкий – 245,0 мг, ланолин безводный – 68,6 мг.

Описание

Однородная суспензионная мазь от желтого до серо-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз – прочие противомикробные препараты

Код АТХ:

S01AX05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Биброкатол – это соединение висмута, обладающее антисептическими и вяжущими свойствами, а также способностью ингибировать секрецию слизистых оболочек и ран.

Механизм действия препарата обусловлен структурой биброкатола, который представляет собой фенольное производное тетрабромпирокатехина и висмута гидроксида.

На слизистой оболочке и раневой поверхности биброкатол вызывает осаждение белков и стягивание поверхностных слоев тканей. Это приводит к образованию защитного слоя, который предотвращает проникновение патогенных микроорганизмов. Такой вяжущий эффект вызывает неспецифическое ингибирование воспаления и секреции.

Фармакокинетика

Биброкатол почти не растворим в воде и поэтому практически не проникает в ткани глаза и внутриглазную жидкость. Поэтому применение биброкатола в офтальмологии ограничивается местным лечением неспецифических раздражений и воспалений, а также лечением ран наружных оболочек глаза.

После местного офтальмологического применения значимой системной абсорбции биброкатола не происходит.

Показания к применению

• неспецифические раздражения наружных покровов глаза неинфекционного генеза;
• хроническое воспаление края век (хронический блефарит);
• свежие неинфицированные раны роговицы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку клинические данные о применении препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют, в эти периоды глазную мазь Посиформин™ можно назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения. Перед началом применения глазной мази Посиформин™ проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Для местного применения в офтальмологии.

Полоску мази длиной 0,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок или наносят на пораженное веко 3-5 раз в день. Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов разного возраста. Препарат применяют до исчезновения симптомов. Обычно длительность лечения не превышает 14 дней. Если не наступает улучшения, следует проконсультироваться с офтальмологом.

Побочное действие

Для оценки побочных эффектов определены следующие частоты их появления:

Очень часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100-<1/10
Не часто: ≥ 1/1000-<1/100
Редко: ≥1/10 000-<1/1 000
Очень редко: <1/10 000
Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным

Со стороны иммунной системы:

В редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности (аллергии) и раздражения глаз, сопровождавшихся такими симптомами, как зуд, гиперемия или отек глаз, боль в глазах, отек лица, приливы крови к лицу.

Передозировка

После местного применения препарата Посиформин™ развития системных побочных реакций не ожидается из-за очень низкой степени проникновения биброкатола через биологические мембраны во внутреннюю камеру глаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные взаимодействия для биброкатола не описаны.

В случае совместного применении с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 15 минут, при этом глазная мазь Посиформин™ должна применяться в последнюю очередь.

Особые указания

Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Во время лечения препаратом Посиформин™ нельзя пользоваться контактными линзами.

При нанесении глазной мази Посиформин™ следует избегать какого-либо контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Сразу после закладывания из-за жирной консистенции глазная мазь Посиформин™ может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, влиять на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.

Форма выпуска

Мазь глазная, 2%.

По 5 г мази в алюминиевой тубе с полиэтиленовым наконечником и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия,
Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии потребителей

Представительство компании «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия)
107996, г.Москва, ул.Гиляровского, д.57, стр.4