Пралуэнт - Описание предварительно заполненных одноразовых шприц-ручек и инструкция по их использованию - инструкция по применению

Пралуэнт - официальная инструкция по применению

Пралуэнт 75 мг, раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке

Пралуэнт 150 мг, раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке
Инструкция по применению
Пациент должен быть информирован о том, что он должен сохранять эту инструкцию, так как она может понадобиться ему снова. Если у пациента появятся вопросы, то ему следует обратиться к лечащему врачу или провизору, или позвонить по номеру телефона Представительства АО «Санофи-авентис груп», указанному в инструкции. Части шприц-ручки показаны на рисунке.

Только для одноразового использования

Только для одноразового использования

Важная информация

  • Шприц-ручка предназначена только для одноразового использования.
  • Шприц-ручка с зеленой кнопкой: в 1 мл раствора содержится 75 мг алирокумаба.
  • Шприц-ручка с серой кнопкой: в 1 мл раствора содержится 150 мг алирокумаба.
  • Препарат вводится подкожно и может вводиться пациентом самостоятельно или другим лицом, ухаживающим за ним.
  • Шприц-ручку можно использовать только для одноразовой инъекции, и она должна быть утилизирована после применения.

Правила использования

  • Шприц-ручку следует хранить в недоступном для детей месте.
  • Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать инструкцию.
  • Необходимо следовать всем указаниям, представленным в инструкции, при каждом использовании шприц-ручки.
  • Неиспользованные шприц-ручки следует хранить в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.

Запрещено

  • Не трогайте желтый защитный колпачок.
  • Не используйте шприц-ручку при протекании или повреждении.
  • Не используйте шприц-ручку при отсутствии голубого колпачка, или если он ненадежно закреплен.
  • Не используйте шприц-ручку повторно.
  • Не трясите шприц-ручку.
  • Не замораживайте шприц-ручку.
  • Не подвергайте шприц-ручку воздействию прямых солнечных лучей.

Этап А: Подготовка к введению
Перед введением препарата Вам понадобятся:

  • шприц-ручка с препаратом Пралуэнт;
  • салфетки, смоченные спиртом;
  • ватные тампоны или марля;
  • контейнер, резистентный к проколам.

1. Проверьте этикетку на шприц-ручке

  • Проверьте, что Вы взяли правильный (нужный Вам) препарат и правильную (нужную Вам) дозу (шприц-ручка с зеленой кнопкой для дозы 75 мг/мл и шприц-ручка с серой кнопкой для дозы 150 мг/мл).
  • Проверьте срок годности. Не использовать по истечении срока годности.



2. Проверьте окно

  • Проверьте, чтобы видимая в окно жидкость была прозрачной и бледно-желтой, без включений. Если имеются изменения цвета и видимые включения, то не следует использовать шприц-ручку (см. рисунок А).
  • Вы можете увидеть пузырьки воздуха. Это нормальное явление и не влияет на дальнейшее использование препарата.
  • Не используйте шприц-ручку, если окно желтого цвета и не содержит жидкости (см. рисунок В).

3. Оставьте шприц-ручку нагреваться при комнатной температуре в течение 30-40 минут

  • Не нагревайте шприц-ручку, она должна нагреться сама.
  • Используйте шприц-ручку как можно скорее после того, как она нагрелась.
  • Не кладите шприц-ручку обратно в холодильник.

4. Подготовка места введения препарата

  • Вымойте руки с мылом и водой и вытрите их полотенцем.
  • Вы можете вводить препарат:
    • в область бедра;
    • в область живота (за исключением области 5 см вокруг пупка);
    • в наружную поверхность плеча. (См. рисунок).
  • Вы можете стоять или сидеть во время введения препарата.
  • Продезинфицируйте место введения салфеткой, смоченной спиртом.
  • Не вводите препарат в болезненную, уплотненную, покрасневшую или воспаленную кожу.
  • Не вводите препарат в места рядом с видимыми венами.
  • Используйте разные места при каждом введении препарата.
  • Не вводите препарат в одно и то же место с другими препаратами.

Этап В: Как вводить препарат

1. После завершения всех пунктов «Этап А: Подготовка к введению», снимите голубой колпачок.

  • Не снимайте колпачок до тех пор, пока Вы не будете готовы к введению препарата.
  • Не надевайте голубой колпачок обратно.

2. Держите шприц-ручку.

  • Не трогайте желтый защитный колпачок.
  • Убедитесь, что Вы видите окно.

3. Прижмите желтый защитный колпачок к коже примерно под углом 90º

  • Прижимайте шприц-ручку к коже и удерживайте ее так, чтобы желтый защитный колпачок стал невидимым (вдавленным в кожу). Шприц-ручка не будет работать, если желтый защитный колпачок не вдавлен в кожу полностью.
  • При необходимости, зажмите кожу, чтобы убедиться, что место введения плотное.


4. Нажмите большим пальцем на зеленую кнопку, если Вы используете шприц-ручку Пралуэнт 75 мг, или на серую кнопку, если Вы используете шприц-ручку Пралуэнт 150 мг, и сразу отпустите ее.

  • Вы услышите щелчок. Введение препарата началось.
  • Окно начнет желтеть.


5. Продолжайте удерживать шприц-ручку, плотно прижатой к коже после того, как отпустили кнопку

  • Введение препарата может продолжаться до 20 секунд.

6. Проверьте, что окно стало желтого цвета до того, как уберете шприц-ручку с кожи

  • Не убирайте шприц-ручку с кожи до тех пор, пока все окно не будет желтого цвета.
  • Введение препарата завершено, после того, как все окно будет желтого цвета, и Вы можете услышать второй щелчок.
  • Если окно не стало полностью желтого цвета, не вводите самостоятельно вторую дозу без консультации врача.

7. Уберите шприц-ручку с кожи

  • Не растирайте кожу после введения препарата.
  • Если Вы видите кровь, прижмите ватный тампон или марлю и удерживайте их до тех пор, пока не остановится кровотечение.

8. Утилизируйте шприц-ручку и колпачок

  • Не надевайте голубой колпачок повторно.
  • Поместите шприц-ручку в контейнер, резистентный к проколам.
  • Всегда храните контейнер в недоступном для детей месте.