Преднизолон мазь - Синтез - инструкция по применению
Регистрационный номер
Р N001616/01
Торговое наименование препарата
Преднизолон
Международное непатентованное наименование
Преднизолон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
100 г мази содержит:
активное вещество: преднизолон 0,5 г;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин медицинский, кислота стеариновая, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.
Описание
Мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB06
Фармакодинамика:
При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Подавляет образование арахидоновой кислоты, образование и высвобождение медиаторов воспаления (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, лизосомальных ферментов и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.
Фармакокинетика:
Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени.
Выделяется через почки.
Показания:
Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, нейродермите, псориазе, красной волчанке, эритродермии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, вульгарные угри, розацеа, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, детский возраст (до 1 года).
С осторожностью:
Беременность, период лактации.Беременность и лактация:
Беременность
Наружное применение Преднизолона у беременных допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.
Грудное вскармливание
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании Преднизолона у кормящих матерей, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости использования препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней. В период долечивания, возможно, использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следуют продолжить ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов.
На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще.
На ограниченные участки кожи для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.
Побочные эффекты:
Стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение и зуд кожи, раздражение и сухость кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.
Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса.
Взаимодействие:
Данные отсутствуют.Особые указания:
Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.
Как и другие местные глюкокортикостероиды, препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (изгза возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.
Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.
Применение в педиатрии
При применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, памперсы и пеленки могут оказывать действие сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у. взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно. надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести, к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную дозу препарата для достижения эффекта и применение препарата должно проводиться под контролем врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о воздействии Преднизолона на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Maзь для наружного применения, 0,5%.
Упаковка:
По 5 г, 10 г, 15 г в тубы алюминиевые или ламинатные.
Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Синтез"