Проксодолол - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001512/01

Торговое наименование препарата

Проксодолол®

Международное непатентованное наименование

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

1 мл 1 % раствора содержит:

Активное вещество:бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид - 10,00 мг
Вспомогательные вещества: бензетония хлорид - 0,10 мг, натрия хлорид - 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг, натрия цитрата - 6,49 мг, пентасесквигидрат вода для инъекций - до 1 мл.
1 мл 2 % раствора содержит:
Активное вещество:бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид - 20,00 мг
Вспомогательные вещества:бензетония хлорид - 0,10 мг, натрия хлорид - 3,50 мг, лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг, натрия цитрата - 6,49 мг,пентасесквигидрат вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомное средство - альфа- и бета-адреноблокатор

Код АТХ

S01EX

Фармакодинамика:

Проксодолол является неселективным альфа- и бета-адреноблокатором. Препарат снижает внутриглазное давление, что обусловлено уменьшением продукции водянистой влаги и облегчением ее оттока. Гипотензивное действие препарата в отношении внутриглазного давления наступает через 15-30 минут после инсталляции, достигает максимума через 4-6 часов. Длительность действия 24 ч. Препарат не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка, не оказывает местнораздражающего действия.

Показания:

Первичная открыто- и закрытоугольная глаукома, вторичная глаукома.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, сахарный диабет I типа, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы:

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 1% раствора 2-3 раза в сутки. В начале лечения назначают 1% раствор проксодолола. При неэффективности 1 % раствора применяют 2 % раствор проксодолола.

Побочные эффекты:

Брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, бронхоспазм; головокружение, слабость, тошнота; местные реакции - жжение (в течение 15-20 с); аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема, крапивница).

Передозировка:

Не существует данных, касающихся передозировки препарата при его местном применении.

Взаимодействие:

Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление. При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания:

Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 1 % и 2 %.

Упаковка:

1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.5 мл или 10 мл во флаконкапельницы полимерные.1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы нанесен на пачке.5 мл во флаконы стеклянные.1 флакон в комплекте с крышкой-капельницей в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.5 флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.1 контурную ячейковую упаковку в комплекте с 5 крышками-капельницами в стерильном исполнении и инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С (для препарата в тюбик-капельницах, флакон-капельницах).В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (для препарата во флаконах).Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"