Проксокарпин - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛС-001562

Торговое наименование препарата

Проксокарпин®

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

активные вещества: пилокарпина гидрохлорид 10,00 мг, бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид 10,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонной кислоты 5,20 мг, моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) натрия цитрата 7,45 мг, пентасесквигидрат натрия хлорид 2,00 мг, бензетония хлорид 0,10 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

противоглаукомное средство

Фармакодинамика:

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол - неселективный бета-адреноблокатор, который обладает также избирательным альфа-адреноблокирующим эффектом. Угнетает продукцию водянистой влаги. Пилокарпин - м-холиномиметик, вызывает сокращение циркулярной мышцы (миоз) и цилиарной мышцы (спазм аккомодации). Сокращение циркулярной мышцы (миоз) приводит к смещению прикорневой части радужной оболочки от угла передней камеры глаза, что способствует открытию шлеммова канала и фонтановых пространств при закрытоугольной глаукоме. Сокращение цилиарной мышцы (спазм аккомодации) приводит к открытию шлеммова канала и трабекулярных щелей при открытоугольной глаукоме. За счет этих процессов увеличивается отток водянистой влаги из передней камеры глаза с дальнейшим снижением внутриглазного давления. Фармакологическое действие комбинированного препарата "Проксокарпин® капли глазные" обусловлено аддитивным эффектом.

Фармакокинетика:

Начало эффекта - через 1 час после инстилляции, достигает максимума через 4-6 часов и продолжается более 24 часов. Препарат не оказывает повреждающего действия на ткани глаза.

Показания:

- Различные формы глаукомы (первичная открытоугольная и закрытоугольная, врожденная, юношеская, вторичная);

- недостаточная эффективность монотерапии Проксодолола® или Пилокарпина.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; бронхиальная астма, бронхообструктивные заболевания легких; хроническая сердечная недостаточность, брадикардия, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II-III степени; беременность; воспаление переднего отдела сосудистой оболочки глаза (радужки, цилиарного тела), ирит, иридоциклит и другие состояния, при которых не рекомендуется сужение зрачка (например, после хирургического вмешательства на глазу, кроме тех случаев, когда необходимо сузить зрачок непосредственно после операции, чтобы не допустить образования синехий); детский возраст до 18 лет; отслойка сетчатки, в том числе в анамнезе, а также состояния, предрасполагающие к отслойке сетчатки.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Миопия высокой степени у молодых больных, кардиогенный шок, сахарный диабет I типа, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

В период лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует их снять перед закапыванием и вновь одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата.

Лечение проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, или Вы носите линзы, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Не применять во время беременности и в период кормления грудью, так как нет опыта по применению препарата в этот период.

Применение Проксокарпина® для лечения беременных и кормящих матерей возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Закапывать в конъюнктивальную полость по 1 капле 2 раза в день.

Побочные эффекты:

Жжение, миоз, спазм аккомодации, слезотечение, кратковременное ухудшение зрения, обусловленное сужением зрачка, боль в глазу, аллергический конъюнктивит, поверхностный кератит, дерматит кожи век, обратимое помутнение хрусталика.

Головная боль, головокружение, слабость, тошнота, ринорея, аллергические реакции (местная или генерализованная экзема, крапивница).

Редко наблюдается бронхоспазм, слюнотечение, замедление частоты сердечных сокращений, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, повышенное слюноотделение, потливость, брадикардия, развитие бронхоспазма, снижение артериального давления.

При случайном приеме внутрь возможно отравление, проявляющееся значительным усилением м-холиномиметических эффектов, в том числе с развитием тяжелой сердечной недостаточности и бронхоконстрикции.

Лечение симптоматическое. Промывание желудка, мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления, дыхательной функции. Атропин можно применять как специфический антидот. При выраженной брадикардии из-за передозировки парасимпатомиметика вводят 0,5-2 мг атропина парентерально.

Взаимодействие:

Антагонистами пилокарпина, входящего в состав препарата, являются атропин и другие м-холиноблокирующие средства.

При одновременном применении с адреномиметиками может наблюдаться взаимный антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Гипотензивное действие на уровень внутриглазного давления усиливается при одновременном использовании с ингибиторами карбоангидразы.

Тимолола малеат и фенилэфрин (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости) потенцируют снижение внутриглазного давления.

М-холиномиметическая активность пилокарпина снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается с антихолинэстеразными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана.

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол, входящий в состав препарата, усиливает действие клонидина на внутриглазное давление.

При одновременном назначении системных альфа- или бета-адреноблокаторов наблюдается взаимное усиление их действия.

Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед приемом Проксокарпина® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Пациентам, у которых после закапывания теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, требующей четкости зрения сразу после закапывания препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:

1, 5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик- капельницы полимерные.

1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препа­рата помещают в пачку из картона.

5 мл или 10 мл во флакон- капельницы полимерные.

1 или 2 флакон-капельницы с ин­струкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Текст инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон- капельницы нанесен на пачку.

5 мл во флаконы из трубки стек­лянной.

1 флакон в комплекте с крышкой- капельницей в стерильном исполне­нии и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из кар­тона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С для препарата в тюбик-капельницах и флакон-капельницах.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С для препарата во флаконах стеклянных.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД"