Просидол - инструкция по применению
Регистрационный номер:
Р N001172/01 - 150714Торговое название препарата:
Просидол.Международное непатентованное название:
пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин.Лекарственная форма:
таблетки защечные.Состав на1 таблетку:
активное вещество - Просидол (пропнонилфенилэтоксиэтилпиперидина) 20 мг;вспомогательные вещества - сахароза (сахар) 96,64 мг, натрия сахаринат 1,20 мг, стеариновая кислота 1,20 мг, желатин медицинский 0,96 мг.
Описание:
таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской. На одной стороне таблетки методом тиснения нанесены буквы «Пс».
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее наркотическое средство. Код ATX: [N02AX]
Относится к списку II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Наркотическое анальгезирующее средство. Пропионилфенилэтоксиэтилпипередин является главным образом агонистом опиоидных μ-рецепторов. Также оказывает седативное, противокашлевое и спазмолитическое действие.
Стимулируя опиодные μ-рецепторы желудочно-кишечного тракта, снижает моторику кишечника. На сфинктеры влияния не оказывает. Вызывает миоз. Оказывает активирующее влияние на рвотный центр, обладает токолитическим действием. Угнетает дыхательный центр (значительно слабее, чем морфин).
Длительность анальгетического действия - 4-6 часов. При длительном применении (более 3 месяцев) анальгетическая активность снижается (вследствие развития толерантности).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается. Связь с белками плазмы - 40 %. Метаболизируется в печени с образованием неактивных глюкуронизированных метаболитов. Выводится, в основном, почками как в виде метаболитов, так и в неизменном виде.
Показания к применению
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности различного генеза (злокачественные новообразования, травма, острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, желчная колика, почечная колика, кишечная колика, пред- и послеоперационный периоды, синдром Лериша, облитерирующий эндартериит), болезненные диагностические процедуры.Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение дыхательного центра, дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, кома, алкогольная интоксикация, острая интоксикация снотворными препаратами, анальгетиками, опиоидами и другими психотропными препаратами, артериальная гипотензия, органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия или тонико-клонические судороги в анамнезе, бронхиальная астма, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. С осторожностью:
пожилой возраст, микседема, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма с психозом, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость, эмоциональная лабильность, суицидальные мысли или попытки (в том числе в анамнезе), общее тяжелое состояние, пациенты с опиоидной зависимостью. У пациентов с установленной тяжелой непереносимостью опиоидов аллергического и неаллергического генеза; со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение Просидолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.
Способ применения и дозы
Таблетку закладывают между верхней губой и десной или под язык и держат до полного рассасывания. Дозы и кратность приема препарата устанавливаются врачом с учетом интенсивности боли и состояния больного. Ориентировочный режим дозирования - по 10-20 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза- 250 мг.Побочное действие
Со стороны нервной системы:головокружение, мышечная слабость, головная боль, судороги, нарколепсия. Со стороны пищеварительной системы:
сухость во рту, тошнота, рвота, нарушение функции печени, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
снижение артериального давления, брадикардия.
Со стороны мочеполовой системы:
атония мочевого пузыря, нарушение функции почек, аменорея, снижение либидо.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Прочие: привыкание, синдром «отмены».
Передозировка
Симптомы: угнетение дыхания, усиление, выраженности побочных эффектов, миоз, рвота, коллапс, расстройства; сознания вплоть до комы, судороги, угнетение дыхательного центра вплоть до паралича дыхания.Лечение: промывание желудка налоксон в дозе 0,4 - 2 мг (при отсутствии эффекта введение налоксона можно повторить через 2-3 мин), обспечение адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. Возможно лечение передозировки наркотическими анальгетиками.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему других наркотических анальгетиков, седативных и снотворных лекарственных средств, нейролептиков, анксиолитиков, лекарственных средств для общей анастезии, этанола и ингибиторов моноаминооксидазы.
Усиливает действие гипотензивных средств.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами Просидола.
Особые указания
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола. Возможно развитие привыкания и синдрома «отмены». У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными препаратами или наркотической зависимостью лечение Просидолом должно проводиться короткими курсами и под медицинским наблюдением.Форма выпуска
Таблетки защечные 20 мг.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, в помещении, имеющем заключение органов ФСКН о соответствии установленным правилам.Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства № 681 от 30.06.98 г.»
Срок годности:
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек:
По рецепту.Предельно допустимое количество препарата, для выписывания в одном рецепте - 50 таблеток.