Проспан саше - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-000187

Торговое наименование препарата

Проспан® саше

Международное непатентованное наименование

Плюща листьев экстракт

Лекарственная форма

сироп

Состав

В 5 мл препарата содержится:

активный компонент: плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент - этанол 30% (5 -7,5 : 1) - 35,000 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная - 2837,650 мг; калия сорбат - 6,700 мг; лимонная кислота безводная - 2,500 мг; сорбитол жидкий кристаллизирующийся - 2750,00 мг; камедь ксантановая - 12,500 мг; ароматизатор Фрескофорт Пермасил - 1,695 мг; ароматизатор апельсиновый (натуральный) - 3,955 мг; левоментол - 1,000 мг.

Описание

Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие легкой опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ

R05CA

Фармакодинамика:

Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.

Фармакокинетика:

Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания:

В качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация:

В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет принимать содержимое 1 пакетика (5 мл) 3 раза в день.

Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.

Слегка размять пакетик перед применением.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости.

Описаны редкие случаи возникновения тошноты и боли в эпигастральной области.

Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).

При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:

Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.

В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл сиропа содержат 1,926 г сорбитола, что соответствует 0,16 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.

Упаковка:

По 5 мл в пакетики из ПЭТФ/Аl/ПЭ фольги.

21 пакетик вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Вариопак Лонфертигунген ГмбХ, Kolberger Str. 13-15 63667 Nidda-Harb, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ