Протаргол-ЛОР - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-005018

Торговое наименование препарата

Протаргол-ЛОР

Международное непатентованное наименование

Серебра протеинат

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг.

Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза - 10,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R02AA

Фармакодинамика:

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК.

Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. сеreus, С.albicans, E.coli, Р. aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.

Фармакокинетика:

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания:

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Местно в виде 2% раствора.

Способ приготовления 2% раствора:

1. Поместить одну таблетку Протаргол-ЛОР во флакон из темного стекла.

2. Влить во флакон 10 мл (до уровня "плечиков" - сужения флакона) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций.

3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.

Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Перед применением препарата Протаргол-ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день

Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.

При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

- Аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;

- ощущение жжения и онемения;

- сухость во рту;

- покраснение глаз;

- анафилактический шок;

- отек Квинке;

- атопический дерматит.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания - аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение. При сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол-Лор проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред далее при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.

Упаковка:

По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 флакону из темного стекла, укупоренному полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, 1 крышкой-пипеткой и инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Готовый раствор в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Готовый раствор - 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"