Протаргол таблетки - ФОРП - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-004237

Торговое наименование препарата

Протаргол

Международное непатентованное наименование

Серебра протеинат

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг

Вспомогательное вещество:

повидон К-17 - 20,0 мг

Состав растворителя:

Вода для инъекций - 10 мл.

Описание

Таблетки круглые плоские с риской, от темно-коричневого до чёрного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

R02AA

Фармакодинамика:

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия протаргола основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В. cereus, С. albicans, Е. coli, Р. aeruginosa, С. aureus, A. niger, S. abony и др.

Фармакокинетика:

Лекарственный препарат Протаргол применяется местно, поэтому всасывание серебра незначительное, системных эффектов и случаев отравления серебром при применении в клинической практике не выявлено.

Показания:

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, синусита (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных), атрофический ринит.

Беременность и лактация:

Противопоказан препарат беременным женщинам, а также женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости лечения кормящей матери именно этим средством, грудное кормление на период лечения Протарголом необходимо прервать.

Способ применения и дозы:

Раствор применять местно. Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Способ приготовления 2% раствора:

- Поместить таблетку Протаргол 200 мг во флакон из темного стекла.

- Вскрыть растворитель (вода для инъекций) и влить во флакон.

- Закрыть флакон крышкой-пипеткой, оставить на 15 минут и затем тщательно взболтать 2-3 раза, если таблетка не растворилась полностью, через 5 минут взбалтывают повторно.

Закапывать 3-5 капель в каждую ноздрю дважды в день (утром и вечером) в течение 5-7 дней.

Перед тем как воспользоваться Протарголом для закапывания в нос, носовую пазуху необходимо полностью очистить и промыть.

Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования. При сохранении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто более 1/10, часто от 1/100 до 1/10, нечасто от 1/1000 до 1/100, редко от 1/10000 до 1/1000, очень редко менее 1/10000, включая отдельные случаи.

Аллергические реакции: редко - аллергические реакции (кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница), ощущение жжения и онемения, сухость во рту, покраснение глаз, очень редко - анафилактический шок, отек Квинке, атопический дерматит.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Не выявлены.

Особые указания:

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки для приготовления раствора для местного применения 200 мг.

Упаковка:

По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке, 1 полиэтиленовой или полипропиленовой ампуле с 10 мл растворителя (вода для инъекций, ЛП-002529 ООО "Гротекс", Россия), 1 флакону из темного стекла с крышкой-пипеткой помещают в пачку из картона вместе с инструкций по медицинскому применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР"), 249096, Калужская обл., г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ФОРП"