Раствор Рингера - Мосфарм - инструкция по применению
Регистрационный номер
ЛП-000349
Торговое наименование препарата
Раствор Рингера
Международное непатентованное наименование
Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид]
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
| Активные вещества: |
|
| Натрия хлорида | - 8,6 г |
| Калия хлорида | - 0,3 г |
| Кальция хлорида 6-водного (кальция хлорида гексагидрат) в пересчете на безводный | - 0,25 г |
| Вспомогательные вещества: |
|
| Воды для инъекций | - до 1,0 л |
| Теоретическая осмолярность | - 309 мОсм/л |
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Электролитов баланс восстанавливающее средство
Код АТХ
B05BB
Фармакодинамика:
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Сl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации почками.
В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Сl-, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах.
Ионы калия (К+) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100%). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+ может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате.
Гомеостаз ионов кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80% в течение 4-х часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Показания:
Гиповолемический шок, острая кровопотеря, дегидратация и нарушение электролитного баланса (термические ожоги 3 и 4 степени), коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема), лечебный плазмаферез.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)], отек мозга, отек легких, тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).
Беременность и лактация:
Исследование возможности применения препарата Раствор Рингера при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления грудью.Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента - 70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока.
Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.
Суточная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость введения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг.
Курс лечения - 3-5 дней.
Максимальный объем вводимого раствора - 3,0 л/сут.
При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.
При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат применяется только, при невозможности пероральной дегидратации.
При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.
Побочные эффекты:
Гипергидратация, нарушение электролитного баланса, аллергические реакции, лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида
электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться гемодиализ.
Взаимодействие:
При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Тиазидные диуретики, витамин D - риск развития гиперкальциемии.
Особые указания:
При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии). В случае быстрого введения большого объема необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+) (снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален. В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью у пациентов с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не рекомендуется.
В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае помутнения раствор не использовать!
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.Упаковка:
По 200, 400 мл в стеклянных бутылках для крови, трансфузионных и инфузионных.Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона (для реализации через аптечную сеть). Допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению на пачку типографским способом.
28 или 15 пачек с бутылками вместимостью 250 мл и 15 пачек с бутылками вместимостью 450 мл помещают в ящик из картона.
Для стационаров: 15, 28 бутылок вместимостью 250 мл или 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству первичных упаковок, помещают в ящик из картона.
По 100, 200, 250, 300, 400, 500, 600, 800, 1000 мл в полимерные контейнеры. Для реализации через аптечную сеть каждый полимерный контейнер упаковывают в мешок из прозрачной полиэтиленовой пленки.
44 полимерных контейнера объемом 100 мл, 32 полимерных контейнера объемом 200 мл, 24 полимерных контейнеров объемом 250 мл, 20 полимерных контейнеров объемом 300 мл, 16 полимерных контейнеров объемом 400 мл, 12 полимерных контейнеров объемом 500 мл, 10 полимерных контейнеров объемом 600 мл, 8 полимерных контейнеров объемом 800 мл, 6 полимерных контейнеров объемом 1000 мл в мешках из прозрачной полиэтиленовой пленки или без мешков (для стационаров) вместе с инструкцией по медицинскому применению и руководством по использованию полимерных контейнеров с инфузионным раствором в количестве, соответствующем количеству полимерных контейнеров, помещают в ящик из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Для препарата в полимерном контейнере допускается замораживание при транспортировании при условии сохранности герметичности контейнера.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "МОСФАРМ" (ООО "МОСФАРМ"), Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, городское поселение Богородское, рабочий поселок Богородское, д. 63, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "МОСФАРМ"