Раунатин - Вифитех - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛП-002336

Торговое наименование препарата

Раунатин

Международное непатентованное наименование

Раувольфии алкалоиды

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

На одну таблетку:

Активный компонент:
Раунатин (Раувольфии алкалоиды) в пересчете на 100% содержание суммы алкалоидов	0,002 г
Вспомогательные вещества ядра:
Сахар (сахароза)	0,0346 г
Крахмал картофельный	0,0290 г
Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат)	0,0136 г
Кальция стеарат	0,0008 г
Масса ядра	0,08 г
Вспомогательные вещества оболочки:
Сахар (сахароза)	0,0617012 г
Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат)	0,0153066 г
Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон)	0,0010564 г
Титана диоксид	0,0009680 г
Аэросил (кремния диоксид коллоидный)	0,0008880 г
Вазелиновое масло (парафин жидкий)	0,0000384 г
Воск пчелиный	0,0000256 г
Тальк	0,0000158 г
Масса оболочки	0,08 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой	0,16 г

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:

Раунатин - сумма алкалоидов из корней раувольфии, содержание которой в пересчете на сухое вещество составляет не менее 90%. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и другими.

Обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится с калом приблизительно 60% препарата, с мочой - 8%. Период полувыведения составляет 45-168 часов.

Показания:

Артериальная гипертензия I степени тяжести.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца; больным сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

В первый день принимают 1 таблетку (0,002 г) на ночь; на второй день - по 1 таблетке 2 раза в сутки; на третий день - 3 таблетки.

Максимальная суточная доза - 6 таблеток в сутки. После достижения терапевтического эффекта (через 10-14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза - 1 таблетка в сутки.

Курс лечения - 3-4 недели, повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса, повышенное потоотделение, общая слабость.

Лечение: симптоматическое - промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе больного уложить, ноги приподнять; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов нет.

Взаимодействие:

Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и другими).

С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия).

Препарат способен усиливать действие этанола и барбитуратов на центральную нервную систему.

Особые указания:

У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1-3 дня), проконсультироваться с врачом.

Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином.

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Дозу препарата следует снижать постепенно.

Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ"), 142279, Московская обл., Серпуховской район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "ВИФИТЕХ"