Рефлюнорм - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-006611

Торговое наименование:

Рефлюнорм^®

Международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование:

алюминия фосфат

Лекарственная форма:

гель для приема внутрь

Состав

1 пакетик геля содержит:

Действующее вещество: алюминия фосфата гель 20% – 10,40 г (в пересчете на алюминия фосфат – 2,08 г).
Вспомогательные вещества: кальция сульфата дигидрат – 12 мг, пектин – 87 мг, агар-агар 900 – 45 мг, ароматизатор апельсиновый – 80 мг, калия сорбат – 40 мг, сорбитол 70% – 4480 мг, вода очищенная – до 16 г.

Описание

Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа:

антацидное средство.

Код ATX:

А02АВ03.

Фармакологические свойства

Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.

Показания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
• гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой;
• синдром неязвенной диспепсии;
• функциональная диарея;
• функциональные заболевания толстой кишки;
• желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью

Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.

С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении Рефлюнорм^® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.

Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Рефлюнорм^®.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата в терапевтических дозах в периоды беременности и лактации по показаниям.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 6 лет – прием внутрь по 1-2 пакетика 2-3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастро-эзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа – сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки – через 1-2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия – до еды; функциональные заболевания толстой кишки – утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами Рефлюнорм^® боли возобновляются – прием препарата повторить.

Для детей младше 6 месяцев – 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше б месяцев – 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.

Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.

Способ употребления

1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
2. Держа пакетик вертикально, отрежьте уголок пакетика.
3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.
4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.

Побочное действие

Редко – запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).

Передозировка

Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препарата следует применять слабительные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Рефлюнорм^® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку Рефлюнорм^® снижает эффективность действия некоторых препаратов.

Особые указания

При запорах, изредка возникающих при приеме Рефлюнорм^®, рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.

Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.

Препарат может применяться профилактически для уменьшения абсорбции радиоактивных элементов.

Применение препарата Рефлюнорм^® не отражается на результатах рентгенологического исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики из бумаги, алюминиевой фольги и полиэтилена.
По 5, 6, 10, 15 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.