Рекогнан - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-003259

Международное непатентованное название:

Цитиколин

Лекарственные формы:

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
- Раствор для приема внутрь

Состав:

- Одна ампула 500 мг в 4 мл содержит:
активное вещество – цитиколина мононатриевая соль 522,5 мг (эквивалентно 500 мг цитиколина).
- Одна ампула 1000 мг в 4 мл содержит – цитиколина мононатриевая соль 1045, 0 мг (эквивалентно 1000 мг цитиколина).
- 100 мл раствора для приема внутрь содержат - цитиколина мононатриевая соль 10,45 г (эквивалентно 10,00 г цитиколина).

Описание:

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
- Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость для приема внутрь с характерным клубничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Ноотропное средство.

Код АТХ:

N06BX06.

Фармакодинамика:
Цитоколин способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных, двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Показания к применению:

- Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период
- Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Противопоказания:

Не следует назначать больным с ваготонией и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.
В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Для раствора для приема внутрь – редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Достаточные данные по применению у беременных женщин отсутствуют.
В период беременности Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаeмая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Рекогнана в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения назначают внутривенно и внутримышечно.
Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).
Внутривенный путь предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Рекомендуемый режим дозирования:
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ:
1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения возможен переход на пероральные формы препарата.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм.

Раствор для приема внутрь:
Назначают перорально. Перед применением можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
Рекомендуемый режим дозирования
По 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести заболевания.
Пожилые пациенты:
При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие:

Побочные эффекты очень редкие (менее 1/10000): аллергические реакции, головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Цитоколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь:
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500мг/4 мл, 1000 мг/4 мл.
По 4,0 мл в бесцветные стеклянные ампулы нейтрального стекла с полосой или точкой для разлома; по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одна или две контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке.

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл
Флакон. По 30 мл во флаконы из прозрачного стекла, укупоренные белыми крышками из полипропилена и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению – в пачку из картона.
Пакетики. По 10 мл препарата в пакетики из многослойного комбинированного материала, по 5 или 10 пакетиков с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Ампулы и флаконы - 3 года.
Пакетики – 2 года.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Организация, принимающая претензии:

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия
191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б