Релиф - инструкция по применению

Регистрационный номер

П N013560/02

Торговое наименование препарата

Релиф®

Международное непатентованное наименование

Фенилэфрин

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит

Действующее вещество:

фенилэфрина гидрохлорид 5 мг.

Вспомогательные вещества:

какао бобов масло 1770 мг,

крахмал кукурузный 224,2 мг,

метилпарагидроксибензоат 0,4 мг,

пропилпарагидроксибензоат 0,4 мг.

Описание

Непрозрачные суппозитории, от почти белого до светло-желтого цвета, в форме торпеды.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя лечения средство

Код АТХ

S01FB01

Фармакодинамика:

Фенилэфрина гидрохлорид является α-адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности тканей и зуда в аноректальной области.

Фармакокинетика:

Показания:

В качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, аналь­ном зуде.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия, гипертиреоз, сахарный диабет, задержка мочи (гипертрофия предстательной железы), беременность, период лактации.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препа­рата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для мате­ри превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур. Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.

Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.

Побочные эффекты:

Следующие побочные реакции были заре­гистрированы при использовании препара­тов, содержащих фенилэфрин, в различных лекарственных формах. Поскольку эти ре­акции приведены в справочных материалах, либо добровольно поступают от населения в неопределенном количестве, не всегда можно достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь при применении препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Раздражение по типу контактного дермати­та в месте нанесения.

Нарушения со стороны эндокринной си­стемы

Обострение гипертиреоза

Нарушения со стороны нервной системы

Тремор, бессонница, нервозность.

Нарушения со стороны сердечно­сосудистой системы

Аритмия, повышение артериального давле­ния.

Передозировка:

Продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами - ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Особые указания:

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет, в период беремен­ности и кормления грудью без согласования с врачом.

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в те­чение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными сред­ствами и ингибиторами МАО.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не оказывает влияния на способ­ность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные, 5 мг.

Упаковка:

По 6 суппозиториев помещают в блистер из непрозрачной поливинилхлоридной пленки. 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Институт де Ангели С.р.Л., Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy, Италия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО "Байер"