Реоглюман - инструкция по применению

Регистрационный номер

Р N001779/01

Торговое наименование препарата

Реоглюман

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Раствор для инфузий - 100 мл
декстран с молекулярной массой от 30000 до 50000 - 10 г
маннит - 5 г
натрия хлорид - 0,9 г
вода для инъекций - до 100 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях

Код АТХ

Декстран

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие - улучшающее микроциркуляцию, плазмозамещающее, антиагрегационное.
Уменьшает вязкость крови за счет антиагрегационного действия на форменные элементы крови, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, улучшает гемодинамику. Обладает также противошоковым, дезинтоксикационным и осмодиуретическим действием.
Каждый грамм декстрана, входящего в состав препарата, способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Фармакокинетика:

Препарат выводится из организма, в основном, через почки: за первые сутки - примерно 70%. Остальное количество препарата поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.

Показания:

Применяется для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции как местного, так и общего характера, сочетающихся с задержкой жидкости в организме: нарушение капиллярного кровотока (травматический, ожоговый, токсический, кардиогенный шок); нарушение артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); сосудистая и пластическая хирургия (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек; посттрансфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, травмах, перитонитах, панкреатите.

Противопоказания:

Чрезмерная гемодилюция (гематокрит ниже 25%), геморрагические диатезы, недостаточность кровообращения с выраженными отеками, тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией, значительное обезвоживание, тяжелые аллергические состояния неясной этиологии.

С осторожностью:

Струйное введение может привести к гиперволемии за счет выраженного коллоидно-осмотического действия препарата.

Способ применения и дозы:

В/в капельно. Дозы и скорость введения следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями, оценкой состояния больного, его почасового и суточного диуреза.
В комплексной терапии шока при нарушении капиллярного кровотока препарат вводят в/в капельно в дозе от 400 до 800 мл, под контролем показателей гемодинамики (регистрируют АД, центральное венозное давление, ОЦК, почасовой и суточный диурез).
При ожоговом шоке допустимо 2-3-кратное введение препарата в течение первых 24 ч от момента травмы. Первая доза - 400 мл - может быть введена капельно в течение 2 ч, вторая - через 6-12 ч с той же скоростью инфузии. Если при ожоговом шоке используются и другие препараты декстрана (Полиглюкин, Реополиглюкин), их общая доза не должна превышать 1600 мл/сут (100-130 г декстрана). В течение вторых суток шокового периода при стабилизации ОЦК, АД и диуреза Реоглюман вводят по 400 мг 1-2 раза. В период острой ожоговой токсемии может применяться ежедневно или через день по 400 мл в/в капельно в составе инфузионной терапии при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина крови и гематокрита. В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в течение первых 2 сут от момента ее выполнения.
В сердечно-сосудистой и пластической хирургии вводят непосредственно перед операцией (за 30-60 мин) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение 5-6 дней в/в капельно, из расчета 10 мл/кг на однократное введение.
При острой почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях вводят однократно в дозе 400-800 мл. Вливание можно повторять ежедневно в течение 3-5 дней, из расчета 10 мл/кг на введение, под контролем водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, свертывающей системы крови.

Побочные эффекты:

После переливания Реоглюмана побочных реакций, как правило, не наблюдается.
У отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует иметь в виду возможность возникновения анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость в/в вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также сывороток и вакцин. В случае возникновения аллергических реакций или анафилактического шока следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести симптоматические ЛС, применяемые в терапии анафилактического шока (антигистаминные, сердечные, вазопрессорные средства, кортикостероиды и др.).
Возможно развитие тахикардии, снижение АД.

Взаимодействие:

Совместим с другими препаратами декстрана (Полиглюкин, Реополиглюкин) и кристаллоидными растворами.

Особые указания:

Перед переливанием врач должен произвести визуальный осмотр препарата и результаты записать в историю болезни. Препарат должен быть прозрачным, не содержащим взвеси, на бутылке не должно быть трещин или нарушений герметизации.
При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель вливание прекращается на 3 мин, затем вводится еще 30 капель и снова прекращается на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение со скоростью 40 кап/мин. Увеличение скорости введения свыше 40 кап/мин возможно лишь при динамическом наблюдении за показателями центрального венозного давления и ЭКГ.
Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий.

Упаковка:

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
При транспортировке допускается замораживание до10 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество "Биохимик" (АО "Биохимик"), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "ПРОМОМЕД РУС"