Реоглюман - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Реоглюман

Международное непатентованное название: Отсутствует

Лекарственная форма: Раствор для инфузий

Состав: Реоглюман - 10 % раствор декстрана с молекулярной массой от 30 000 до 50 000 с добавлением 5 % маннитола и 0,9 % раствора натрия хлорида.

Описание. Прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая жидкость без запаха.

Фармакологические свойства.
Фармакотерапевтическая группа - плазмозамещающее средство.
КОД АТХ. [В05АА05].
Фармакологическое действие
Реоглюман-плазмозамещающий гипертонический, коллоидный раствор, обладающий полифункциональным действием. Препарат уменьшает вязкость крови, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предотвращает, ликвидирует или тормозит агрегацию форменных элементов крови; обладает дезинтоксикационным, плазмозамещающим, противошоковым, диуретическим и гемодинамическим свойствами. Каждый грамм декстрана, входящего в состав, способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.
Фармакокинетика
Выводится в основном почками: за первые сутки - примерно 70%. Остальное количество поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.

Показания к применению
Нарушения микроциркуляции (травматический, операционный, кардиогенный, ожоговый шок), нарушения артериального и венозного кровообращения (флеботромбоз, тромбофлебит, эндартериит, болезнь Рейно), профилактика тромбозов в трансплантате (в сосудистой и пластической хирургии), почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек, посттрансфузионные осложнения после переливания несовместимой крови, дезинтоксикация при ожогах, перитонитах, панкреатите.

Противопоказания
Гиперчувствительность, гемодилюция (гематокрит ниже 25 ЕД), геморрагический диатез (тромбоцитопения), хроническая сердечная недостаточность (анасарка), хроническая почечная недостаточность (анурия), дегидратация, аллергические реакции (неясной этиологии).

Способ применения и дозы
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Перед переливанием Реоглюмана врач должен произвести визуальный осмотр препарата и результаты осмотра записать в историю болезни. Препарат должен быть прозрачным, не содержать взвеси, на бутылке не должно быть трещин или нарушений герметичности.
Реоглюман вводят внутривенно, капельно. Струйное введение может привести к гиперволемии за счёт выраженного коллоидно-осмотического действия препарата. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями, оценкой состояния больного и его почасового и суточного диуреза.
При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата вливание прекращается на 3 минуты, затем вводится ещё 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата со скоростью 40 капель в минуту. Увеличение скорости введения Реоглюмана свыше 40 капель в минуту возможно лишь при динамическом контроле за показателями центрального венозного давления крови и ЭКГ.
Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.
1. В комплексной терапии шока при нарушении капиллярного кровотока препарат вводят внутривенно капельно в дозе от 400 до 800 мл препарата под контролем показателей гемодинамики (регистрируют артериальное (АД) и центральное венозное давление (ЦВД), объём циркулирующей крови (ОЦК), почасовой и посуточный диурез).
2. При ожоговом шоке допустимо 2-3 кратное введение Реоглюмана в течение первых 24 часов от момента травмы. Первая доза препарата 400 мл может быть введена капельно в течение 2 часов, вторая - через 6-12 часов с той же скоростью инфузии. Если при ожоговом шоке используются и другие препараты декстрана (полиглюкин, реополиглюкин), то их общая доза не должна превышать 1600 мл/сутки (100-130 г декстрана). В течение вторых суток шокового периода, при стабилизации ОЦК, АД и диуреза, Реоглюман вводят по 400 мл 1-2 раза.
В период ожоговой токсемии Реоглюман может применяться ежедневно или через день по 400мл внутривенно капельно в составе инфузионного комплекта при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина крови и гематокрита. В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в течение первых двух суток от момента её выполнения.
3. В сердечно-сосудистой и пластической хирургии Реоглюман вводят непосредственно перед операцией (за 30 - 60 минут) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение 5-6 дней капельно из расчёта 10 мл/кг массы на однократное введение.
4. При острой почечно - печёночной недостаточности с сохранённой фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях Реоглюман вводят однократно в дозе 400 - 800мл. Вливание препарата можно повторять ежедневно в течение 3-5 суток, из расчёта 10 мл/кг массы на введение под контролем водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса и свёртывающей системы крови.

Побочные действия
После переливания Реоглюмана побочных реакций, как правило, не наблюдается.
У отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует иметь ввиду возможность возникновения анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также лекарственных средств (сывороток, вакцин). В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести симптоматические лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока (антигистаминные, сердечные, кортикостероидные, вазопрессорные и другие препараты).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с другими препаратами декстрана (полиглюкин, реополиглюкин) и кристаллоидными растворами.

Форма выпуска
Раствор для инфузий в стеклянных бутылках по 200, 400 мл в бутылках вместимостью 250, 450 мл. Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационара: 24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл с 5-10 инструкциями по применению в ящик из гофрокартона.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 ° С. Допускается замораживание при транспортировании. Препарат следует хранить в местах, не доступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:
ОАО «Красфарма, 660042, Россия, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, 2.